Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Д_МД_07/15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_15

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Пациентов: 146
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 624 от 30 октября 2015 г.
Препарат: ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик: ОАО «Авексима»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № № RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее
Завершено

№ LPN-IX-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Иксим Люпин® (Цефиксим)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LPN-IX-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№CBYM338D2201

CBYM338D2201 "Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Bimagrumab in Patients After Hip Fracture Surgery
РКИ № 516 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Бимагрумаб (BYM338)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYM338D2201

Оценить эффект бимагрумаба, применяемого внутривенно каждые 4 недели, на общую безжировую массу тела (БМТ), измеряемую методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии (ДФРА) (изменение относительно исходного значения к неделе 24) у пациентов с дисфункциональной атрофией после операции по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

подробнее
Завершено

№ GEN-1-2014

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 487 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 16 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № GEN-1-2014

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гефитиниба – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: Гефитиниб, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Иресса®, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

подробнее
Завершено

№ MONT-H-14

Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 488 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MONT-H-14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.

подробнее
Проводится

№ HOLI-15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 474 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: Холидел (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № HOLI-15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2015

Открытое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Кеторолак, спрей назальный», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А. Семашко» у здоровых добровольцев, 1 фаза

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 464 от 26 августа 2015 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 10 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Протокол № № КИ-0001-2015

Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 458 от 24 августа 2015 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ LPN-CS-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Циклорин», капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Циклорин (Циклосерин)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия
Протокол № № LPN-CS-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее