Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Проводится

№ RIT-06/15

Пациентов: 84
РКИ № 707 от 1 декабря 2015 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № RIT-06/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и «Норвир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия

подробнее
Завершено

№ VAL-08/15

Пациентов: 24
РКИ № 703 от 30 ноября 2015 г.
Препарат: Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид)
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № VAL-08/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.

подробнее
Проводится

№ ENT-05/15

Пациентов: 39
РКИ № 699 от 26 ноября 2015 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия
Протокол № № ENT-05/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США

подробнее
Завершено

№ Д_МД_07/15

Пациентов: 140
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_15

Пациентов: 146
РКИ № 624 от 30 октября 2015 г.
Препарат: ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик: ОАО «Авексима»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № № RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее
Завершено

№ LPN-IX-BE-01

Пациентов: 20
РКИ № 522 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Иксим Люпин® (Цефиксим)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LPN-IX-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№CBYM338D2201

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Bimagrumab in Patients After Hip Fracture Surgery
РКИ № 516 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: Бимагрумаб (BYM338)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYM338D2201

Оценить эффект бимагрумаба, применяемого внутривенно каждые 4 недели, на общую безжировую массу тела (БМТ), измеряемую методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии (ДФРА) (изменение относительно исходного значения к неделе 24) у пациентов с дисфункциональной атрофией после операции по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости

подробнее
Завершено

№ GEN-1-2014

Пациентов: 28
РКИ № 487 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 16 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № GEN-1-2014

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гефитиниба – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: Гефитиниб, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Иресса®, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания

подробнее
Завершено

№ MONT-H-14

Пациентов: 24
РКИ № 488 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MONT-H-14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.

подробнее
Проводится

№ HOLI-15

Пациентов: 30
РКИ № 474 от 1 сентября 2015 г.
Препарат: Холидел (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № № HOLI-15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Холидел», капсулы, 250 мг, производства компании «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Урсосан®», капсулы 250 мг, производства компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»

подробнее