Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ V-BO-1115

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Бозентан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия, и «Траклир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, «Актелион Фармасьютикалз Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 5 июля 2016 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: Вивимед Лабс Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № V-BO-1115

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®

подробнее
Завершено

№№ 200815-FGU

200815-FGU "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 454 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № №№ 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

№IBR-NATIV-01.2016

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ибрутиниб-натив» капсулы 140 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Имбрувика®» капсулы 140 мг («Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №IBR-NATIV-01.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ибрутиниба в лекарственной форме капсулы 140 мг – препарата «Ибрутиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Имбрувика®» («Джонсон & Джонсон», Россия)» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ SQ-H1006

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Саквинавир», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза®», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 1 июня 2016 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № SQ-H1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов саквинавира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: «Саквинавир», производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза»® производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее
Прекращено

№RUN-II-2015

RUN-II-2015 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Пациентов: 354
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Runihol in Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Metabolic Syndrome
РКИ № 367 от 30 мая 2016 г.
Препарат: Рунихол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № №RUN-II-2015

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования препарата Рунихол и плацебо при применении пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ 1

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармаcьютикалз Лтд», Новая Зеландия, у пациентов с импетиго

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 317 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Кристадерм (Водорода пероксид)
Разработчик: АФТ Фармасьютикалз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 1

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармасьютикалз Лтд», Новая Зеландия, в сравнении с препаратом «Фуцидин», крем, производства «Лео Фармасьютикал Продактс», Дания при лечении импетиго.

подробнее
Завершено

№ UNI-I-2015

Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: УНИФУЗОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: Ia
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № № UNI-I-2015

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ LEV-2014/1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед", Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: Сандживани Парантерал Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № LEV-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед, Индия» и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее