Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KV-S-0315

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кветиапин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Сероквель®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.", Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 640 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № KV-S-0315

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд

подробнее
Завершено

№ 25022016-EXM-TL-001

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 627 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 3 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 25022016-EXM-TL-001

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин®

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия таблетки, 150 мкг (ОАО «БИОХИМИК», Россия) и Эутирокс® таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 6 сентября 2016 г.
Препарат: Левотироксин натрия
Разработчик: ООО "Тривиум-XXI"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Протокол № № КИ 001-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия и Эутирокс®.

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2016

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») при болевых синдромах травматического происхождения

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 615 от 30 августа 2016 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Протокол № № КИ-0001-2016

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с терапией препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов при болевых синдромах травматического происхождения.

подробнее
Завершено

№ Индр-1/30122015

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 602 от 22 августа 2016 г.
Препарат: Идринол (Мельдоний)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № Индр-1/30122015

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол и Милдронат®

подробнее
Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 588 от 17 августа 2016 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ KI/0216-1

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 581 от 16 августа 2016 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 августа 2016 г.
Окончание: 1 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № KI/0216-1

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «МБА-групп», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Прекращено

№МА/113-6

МА/113-6 «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга

Пациентов: 124
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 576 от 11 августа 2016 г.
Препарат: Эстотилин
Разработчик: Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Фармамос", 192131 г. Санкт-Петербург, Ивановская ул. д. 6, литер А, помещение 12Н, Россия
Протокол № №МА/113-6

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (A.К.Р.A.Ф. С.п.A., Италия) по сравнению с плацебо в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга

подробнее
Проводится

№ TDZ-02-15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TDZ-02-15

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада

подробнее
Проводится

№ TEN-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: Вивимед Лабз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TEN-12/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания

подробнее