Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ZMZ-G-1

ZMZ-G-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 420 от 1 августа 2017 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-1

-сравнить фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) параметры препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар®у здоровых добровольцев после их однократного подкожного введения; -подтвердить сопоставимость ФК и ФД профилей препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев; -оценить безопасность Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 24 июля 2017 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2017 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2017

Изучение биоэквивалентности препаратов - МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).

подробнее
Завершено

№ SP-1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Гротекс», Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Пациентов: 59
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 371 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~
Протокол № № SP-1

Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.

подробнее
Проводится

№ KI-AFO-002

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 53
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 313 от 9 июня 2017 г.
Препарат: Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 июня 2017 г.
Окончание: 25 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4
Протокол № № KI-AFO-002

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее
Завершено

№ H-DNP-1018

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Арисепт®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, «Пфайзер Инк.», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 309 от 6 июня 2017 г.
Препарат: Донепезил
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-DNP-1018

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Кето плюс («Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы

Пациентов: 320
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 287 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Тербинафин + Пиритион цинк
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP

Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии лекарственным препаратом Тербинафин+Пиритион цинк, шампунь (производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с терапией лекарственным препаратом Кето плюс (кетоконазол+пиритион цинк), шампунь (производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), у пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы.

подробнее
Проводится

№ КИ 001-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО «БИОХИМИК», Россия) и Нимулид, таблетки, 100 мг ("Панацея Биотек Лтд.", Индия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 267 от 19 мая 2017 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "Инкамфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия
Протокол № № КИ 001-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО «БИОХИМИК», Россия) и Нимулид.

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона

Пациентов: 85
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of Efficacy and Safety of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Adult and Adolescent Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 240 от 2 мая 2017 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-003

Оценить эффективность препарата GED-0301 на неделе 12, принимаемого либо в виде единичной таблетки 160 мг, либо в виде четырех таблеток по 40 мг, в сравнении с плацебо в плане клинической активности у пациентов с активной болезнью Крона (БК)

подробнее
Завершено

№ 1

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 10 и 15 мг (ООО «ИНФАМЕД»), у пациентов с бактериальным вагинозом

Пациентов: 125
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 214 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «РУСКЛИНИК» (ЗАО "РУСКЛИНИК"), 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 1

Оценить эффективность и безопасность препарата Мирамистин®, суппозитории вагинальные в дозировках 5, 10 и 15 мг у пациентов с бактериальным вагинозом.

подробнее
Завершено

№ MBA-VAL-BE-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 190 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 16 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № MBA-VAL-BE-01

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Валганцикловир и Вальцит®.

подробнее