Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TST-02-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Тестонорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 479 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Тестонорм
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № TST-02-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ VP-GFT-1001

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гефитиниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L., Испания и «Иресса®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 29 августа 2018 г.
Препарат: Гефитиниб
Разработчик: ХЕЛЬМ АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2018 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № VP-GFT-1001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гефитиниб» и «Иресса®» у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№DZ_EE-020418

DZ_EE-020418 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Марвелон®, таблетки («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 21 августа 2018 г.
Препарат: Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № №DZ_EE-020418

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон® у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Проводится

№ RA-MTSYK03-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 89
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 7 августа 2018 г.
Препарат: MT-SYK-03
Разработчик: ООО «Молекулярные Технологии»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № RA-MTSYK03-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Reg-01/2018

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Регулакс Пикосульфат (Натрия пикосульфат)
Разработчик: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кревель Мойзельбах", 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, пом. I, комн. 39г, ~
Протокол № № Reg-01/2018

Оценка не меньшей эффективности препарата Регулакс® Пикосульфат, таблетки, 10 мг (Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.

подробнее
Завершено

04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777
Организаций: 33
Исследователей: 32
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMBG

I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Завершено

№DTN-PK-I

DTN-PK-I "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО «НоваМедика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 27 июля 2018 г.
Препарат: DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Разработчик: ООО "НоваМедика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DTN-PK-I

Изучить фармакокинетику и безопасность комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ ZMZ-M-3

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 210
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 359 от 25 июля 2018 г.
Препарат: РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № ZMZ-M-3

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Росинсулином М микс 30/70 и Хумулин М3, включая сравнительную оценку иммуногенности препаратов, у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее