| РКИ № | 446 от 16 августа 2017 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 августа 2017 г. |
| Окончание: | 3 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Протокол № | № MBA-EVR-BE-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 417 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | BI 695501 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1297.9 |
Главная цель исследования заключается в оценке сходства фармакокинетики (ФК) между пациентами, постоянно получающими разрешенный в Соединенных Штатах Америки (США) препарат Хумира®, и пациентами, поочередно получающими препарат BI 695501 и разрешенный в США препарат Хумира®, среди пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 419 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Джент (Силденафил) |
| Разработчик: | ООО «Фармамед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № ПТ-КИ-005-001-01 |
Оценить скорость и степень абсорбции препарата Джент после приёма внутрь, биоэквивалентность 50 мг препарата Джент, спрей для приёма внутрь дозированный, 12,5 мг/доза, ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, в сравнении с 50 мг препарата Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, Фарева Амбуаз, Франция.
подробнее| РКИ № | 420 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Росинсулин гларгин |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1 оф.4, ~ |
| Протокол № | №ZMZ-G-1 |
-сравнить фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) параметры препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар®у здоровых добровольцев после их однократного подкожного введения; -подтвердить сопоставимость ФК и ФД профилей препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев; -оценить безопасность Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 398 от 24 июля 2017 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2017 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2017 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
подробнее| РКИ № | 371 от 6 июля 2017 г. |
| Препарат: | Эноксапарин натрия |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~ |
| Протокол № | № SP-1 |
Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.
подробнее| РКИ № | 313 от 9 июня 2017 г. |
| Препарат: | Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин) |
| Разработчик: | ООО "Лина М" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4 |
| Протокол № | № KI-AFO-002 |
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
подробнее| РКИ № | 309 от 6 июня 2017 г. |
| Препарат: | Донепезил |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № H-DNP-1018 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®»
подробнее| РКИ № | 287 от 29 мая 2017 г. |
| Препарат: | Тербинафин + Пиритион цинк |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость терапии лекарственным препаратом Тербинафин+Пиритион цинк, шампунь (производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с терапией лекарственным препаратом Кето плюс (кетоконазол+пиритион цинк), шампунь (производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд..», Индия), у пациентов с себорейным дерматитом волосистой части головы.
подробнее| РКИ № | 267 от 19 мая 2017 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Инкамфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2016 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД, таблетки, 100 мг (ПАО «БИОХИМИК», Россия) и Нимулид.
подробнее