Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ RB-I-2017

Пациентов: 112
РКИ № 300 от 27 июня 2018 г.
Препарат: Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июня 2018 г.
Окончание: 15 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № № RB-I-2017

Основная цель: 1. Изучить показатели переносимости и безопасности препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин и объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин у здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 1. Изучить параметры фармакокинетики янтарной кислоты, входящей в состав меглюмина натрия сукцината, активного компонента препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5% раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GLARGIN-IM

Пациентов: 234
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 282 от 14 июня 2018 г.
Препарат: РинГлар® (Инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GLARGIN-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ TEORITIN-04

Пациентов: 150
РКИ № 270 от 5 июня 2018 г.
Препарат: Теоритин
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № TEORITIN-04

Оценка эффективности и безопасности препарата Теоритин® в сравнении с препаратом Эриус® у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ZMZ-S-3

Пациентов: 253
РКИ № 262 от 4 июня 2018 г.
Препарат: Росинсулин С
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-S-3

Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С и Хумулин® НПХ у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

P2-IMU-838-UC №P2-IMU-838-UC

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Phase 2 Dose-finding IMU-838 for Ulcerative Colitis
РКИ № 258 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Видофлудимус кальция (IMU-838)
Разработчик: Immunic AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 10 мая 2028 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № P2-IMU-838-UC №P2-IMU-838-UC

Оценка эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите

подробнее
Проводится

№ № LYZ1011-2002

Пациентов: 233
РКИ № 259 от 31 мая 2018 г.
Препарат: ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № № LYZ1011-2002

Оценка эффективности и безопасности препарата Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид в сравнении с препаратом Лизобакт® у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани

подробнее
Завершено

№ TL-SFS-t-01

Пациентов: 54
РКИ № 235 от 23 мая 2018 г.
Препарат: Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2018 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-SFS-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-ТЛ и Совальди® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017

Пациентов: 210
РКИ № 232 от 21 мая 2018 г.
Препарат: Простатилен® АЦ (Простаты экстракт + Цинка аргинил-глицинат)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 мая 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № № ПрАЦ/ПБ-IV/2017

Оценка эффективности и безопасности препарата «Простатилен® АЦ» при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ ТЕР-03-04-2017

Пациентов: 170
РКИ № 226 от 16 мая 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-03-04-2017

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с атопическим дерматитом.

подробнее
Завершено

№BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Пациентов: 140
РКИ № 208 от 7 мая 2018 г.
Препарат: Андрогель® (Тестостерон)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №BH-DM-02-2018/DESTINY-2

Изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее