Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CQAW039A2323

CQAW039A2323 "52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients
РКИ № 643 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: февипипрант (QAW039)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQAW039A2323

Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель

подробнее
Завершено

№M14-675

M14-675 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-675

Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

№CNTO1959UCO2002

CNTO1959UCO2002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 118
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№MELOX-11-2017

MELOX-11-2017 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 315
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 599 от 29 ноября 2018 г.
Препарат: Мелоксикам ДС (Мелоксикам)
Разработчик: ВЕТПРОМ АД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №MELOX-11-2017

Изучение эффективности и безопасности препаратов Мелоксикам ДС и Амелотекс® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

подробнее
Проводится

№ MICO-03

Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 9
РКИ № 602 от 29 ноября 2018 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2018 г.
Окончание: 7 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICO-03

Изучение эффективности и безопасности раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

подробнее
Завершено

№ BCD-022-sc-1

Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 54
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 587 от 23 ноября 2018 г.
Препарат: Трастузумаб (BCD-022-sc)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-sc-1

Изучение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

подробнее
Завершено

№ BCD-147-1

Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov First-In-Human Study to Evaluate Safety And Pharmacokinetics of Single Escalating Doses of BCD-147 (Bispecific Anti-HER2/HER2 Antibody) in Healthy Subjects
РКИ № 579 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: BCD-147
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-147-1

Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TL-DZT-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 21 ноября 2018 г.
Препарат: Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-DZT-t-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№FM57

FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Пациентов: 445
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
РКИ № 558 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Нитроглицерин (MED2005)
Разработчик: Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №FM57

Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции

подробнее
Завершено

№ MT01-RU18GBL301

Многоцентровое, двойное слепое, с активным контролем, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья. III фаза

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of CUNOX® in Patients With Moderate to Severe Glabellar Lines
РКИ № 556 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Кунокс® (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Медитокс Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Корея Южная
CRO: ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол № № MT01-RU18GBL301

Изучение эффективности и безопасности препарата КУНОКС® у пациентов с умеренными или резко выраженными морщинами межбровья

подробнее