Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ZMZ-G-3

ZMZ-G-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 196
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 83 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Росинсулин гларгин
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-G-3

Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Завершено

№ CHLPR-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлорпротиксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Труксал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Х. Лундбек А/О», Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 77 от 19 февраля 2019 г.
Препарат: Хлорпротиксен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № CHLPR-1218

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал

подробнее
Завершено

№ КИ 003-2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 56 от 5 февраля 2019 г.
Препарат: Рамиприл
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 003-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата РАМИПРИЛ в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®

подробнее
Завершено

№MRPH-08-2018

MRPH-08-2018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 24 января 2019 г.
Препарат: Морфин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 января 2019 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №MRPH-08-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь, 2 мг/мл и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее
Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated
РКИ № 17 от 15 января 2019 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее
Завершено

№ RND111700

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО «АКРИХИН», Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия) у пациентов с микозом стоп

Пациентов: 121
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 15 от 15 января 2019 г.
Препарат: Сертаконазол
Разработчик: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № RND111700

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол и Залаин® у пациентов с микозом стоп

подробнее
Завершено

№KI/0918-1

KI/0918-1 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 14 января 2019 г.
Препарат: Тафалгин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 января 2019 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №KI/0918-1

Первичная цель – изучить безопасность и переносимость различных доз препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Вторичная цель – оценить фармакокинетические параметры препарата Тафалгин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-DRSP/EST-01-2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 11 января 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-DRSP/EST-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол и препарата Анжелик® при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

подробнее
Завершено

№PhAI-0218

PhAI-0218 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренновыраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 138
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 5 от 10 января 2019 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Даэ Хва Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №PhAI-0218

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен препарату сравнения Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при ОА коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ 3152-301-002

AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 137
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 649 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Разработчик: Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 3152-301-002

Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее