Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMBG

I6T-MC-AMBG "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 110
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 371 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMBG

Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.

подробнее
Завершено

№DTN-PK-I

DTN-PK-I "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО «НоваМедика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 367 от 27 июля 2018 г.
Препарат: DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг)
Разработчик: ООО "НоваМедика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DTN-PK-I

Изучить фармакокинетику и безопасность комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ ZMZ-M-3

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 210
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 359 от 25 июля 2018 г.
Препарат: РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № ZMZ-M-3

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Росинсулином М микс 30/70 и Хумулин М3, включая сравнительную оценку иммуногенности препаратов, у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ MMH-AN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Пациентов: 204
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Anaferon in the Treatment of Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 356 от 24 июля 2018 г.
Препарат: Анаферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Анаферон в лечении острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Завершено

№ZMZ-A-3

ZMZ-A-3 «Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

Пациентов: 205
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 326 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Росинсулин аспарт Р
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №ZMZ-A-3

Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

подробнее
Проводится

CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001"" CNTO1959CRD3001 «Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Пациентов: 280
Организаций: 32
Исследователей: 34
РКИ № 324 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (СNTO 1959)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 сентября 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

подробнее
Завершено

№TROX-01-2018

TROX-01-2018 "Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности

Пациентов: 314
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 313 от 4 июля 2018 г.
Препарат: Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин)
Разработчик: ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № №TROX-01-2018

Изучить эффективность и безопасность препарата Троксиметацин НЕО (АО «Доминанта-Сервис», Россия) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности.

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 312 от 4 июля 2018 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид + Лозартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2017

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН и Гизаар®

подробнее
Проводится

№ GLUCNL-01

Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО «Нанолек», произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 305
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 308 от 2 июля 2018 г.
Препарат: Глюкозамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № GLUCNL-01

Оценка эффективности и изучение терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин и препарата Хондроксид® максимум для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава

подробнее