Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ BOZ-052022

Пациентов: 40
РКИ № 466 от 29 июля 2022 г.
Препарат: LTBC02501 (Бозутиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 5 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № BOZ-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SS_518

Пациентов: 42
РКИ № 446 от 19 июля 2022 г.
Препарат: Монтелукаст (SS_518)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_518

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ СТМэ-27-III-02

Пациентов: 196
РКИ № 418 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Стоматофит® эксперт
Разработчик: АО "Фитофарм Кленка"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 27 сентября 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № СТМэ-27-III-02

Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ RXA002-I-2022

Пациентов: 34
РКИ № 398 от 15 июня 2022 г.
Препарат: РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № RXA002-I-2022

1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме.

подробнее
Завершено

№ CA10881118

Пациентов: 34
РКИ № 400 от 15 июня 2022 г.
Препарат: TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10881118

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Р-СИТАГЛИПТИН (проектное название TL-STG-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Р-Фарм», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ ВПЧ-III-11/21

Пациентов: 500
РКИ № 391 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ВПЧ-III-11/21

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

подробнее
Завершено

№ DUL-BE-2020

Пациентов: 45
РКИ № 376 от 9 июня 2022 г.
Препарат: Дулоксетин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2022 г.
Окончание: 30 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № DUL-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

подробнее
Завершено

№ SL_340

Пациентов: 77
РКИ № 374 от 8 июня 2022 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2022 г.
Окончание: 14 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SL_340

Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020

Пациентов: 28
РКИ № 367 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 20 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)

подробнее
Завершено

21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Пациентов: 266
РКИ № 363 от 30 мая 2022 г.
Препарат: МИРАМИСТИН
Разработчик: "ООО ИНФАМЕД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № 21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Оценка эффективности ингаляционной терапии препаратом Мирамистин в лечении пациентов с хроническим бронхитом

подробнее