Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ КИ 001-2022

Пациентов: 38
РКИ № 6 от 11 января 2023 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 001-2022

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ LPSF-092022

Пациентов: 70
РКИ № 2 от 9 января 2023 г.
Препарат: JTBC08201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2023 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LPSF-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Пациентов: 64
РКИ № 733 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: Этмабен
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № CPHU-MLA-01-2022 № CPHU-MLA-01-2022

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ EМР-092022

Пациентов: 30
РКИ № 724 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: WTBC08401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № EМР-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ CPHU-4DN-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 717 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: Малобен
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № CPHU-4DN-01-2022

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SL_340_РК

Пациентов: 32
РКИ № 709 от 20 декабря 2022 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2022 г.
Окончание: 15 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SL_340_РК

Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее
Пациентов: 50
РКИ № 704 от 15 декабря 2022 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 25 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH-DAB-02/2022 APH-DAB-02/2022 № APH-DAB-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при двукратном приеме в разовой дозе здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

MSC-3 № MSC-3

Пациентов: 300
РКИ № 691 от 5 декабря 2022 г.
Препарат: МУСКУЛИВ
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России), 143442, Московская обл., Красногорский р-н, пос. Светлые горы, владение 1, ~
Протокол № MSC-3 № MSC-3

Изучение эффективности и безопасности препарата Мускулив при лечении пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Пациентов: 537
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ ALEC-092022

Пациентов: 24
РКИ № 657 от 16 ноября 2022 г.
Препарат: LCB02301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № ALEC-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCB02301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов.

подробнее