| РКИ № | 43 от 31 января 2023 г. |
| Препарат: | Производное диэтиламиноэтанола |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 января 2023 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | CPHU-DEE-01-2022 № CPHU-DEE-01-2022 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 39 от 30 января 2023 г. |
| Препарат: | ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | № VIFDENTA-I-2021 |
1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 29 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-2022-InPerBrg |
Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 6 от 11 января 2023 г. |
| Препарат: | Цетиризин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2022 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 2 от 9 января 2023 г. |
| Препарат: | JTBC08201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № LPSF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 733 от 28 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Этмабен |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | CPHU-MLA-01-2022 № CPHU-MLA-01-2022 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 724 от 26 декабря 2022 г. |
| Препарат: | WTBC08401 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № EМР-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 717 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Малобен |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № CPHU-4DN-01-2022 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 709 от 20 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SL_340_РК |
Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность и безопасность лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 704 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-DAB-02/2022 APH-DAB-02/2022 № APH-DAB-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при двукратном приеме в разовой дозе здоровыми добровольцами натощак.
подробнее