Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

№ CLOB-06-2023

Пациентов: 688
РКИ № 81 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № № CLOB-06-2023

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с псориазом волосистой части головы

подробнее
Завершено

№ XC243-02-01-2023

Пациентов: 350
РКИ № 72 от 29 февраля 2024 г.
Препарат: ХС243
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № № XC243-02-01-2023

Целью настоящего исследования является выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита

подробнее
Проводится

№ SS_560

Пациентов: 40
РКИ № 68 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 15 февраля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_560

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ PSK-AB-2023

Пациентов: 27
РКИ № 52 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-AB
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-AB-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Проводится

№ PSK-MAA-2023

Пациентов: 93
РКИ № 44 от 19 февраля 2024 г.
Препарат: PSK-MAA
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № PSK-MAA-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1623

Пациентов: 34
РКИ № 39 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1623

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

№ PHS-ALG-1523

Пациентов: 34
РКИ № 40 от 16 февраля 2024 г.
Препарат: АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ALG-1523

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ SS_525

Пациентов: 52
РКИ № 4 от 12 января 2024 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_525

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг ( GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Пациентов: 350
РКИ № 730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее
Проводится

№ SS_526

Пациентов: 195
РКИ № 717 от 11 декабря 2023 г.
Препарат: Висмута трикалия дицитрат
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2023 г.
Окончание: 15 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SS_526

Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.

подробнее