Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CXL-MD-02

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Coadministered Ceftaroline Fosamil and NXL104 vs. Intravenous Doripenem in Adult Subjects With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 84 от 22 февраля 2011 г.
Препарат: Цефтаролина фосамил/NXL104
Разработчик: «Серекса Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 февраля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Сша
CRO: ООО "ПиЭсАй"
Протокол № № CXL-MD-02

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ AHX-03-202

Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 189
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of Eniluracil + 5-Fluorouracil (5-FU) + Leucovorin Versus Capecitabine in Metastatic Breast Cancer
РКИ № 82 от 22 февраля 2011 г.
Препарат: ЭНИЛУРАЦИЛ
Разработчик: Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 февраля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус"
Протокол № № AHX-03-202

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ FE 200486 CS35A

Открытое, многоцентровое исследование-продолжение с целью оценки долгосрочной выживаемости без прогрессирования при применении дегареликса или гозерелина, вводимых 1 раз в 3 месяца, у пациентов с раком предстательной железы, которым требуется андрогенная депривационная терапия

Пациентов: 36
Организаций: 7
Исследователей: 1
РКИ № 60 от 27 января 2011 г.
Препарат: FE 200486 (Дегареликс, Фирмагон)
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 января 2011 г.
Окончание: 1 мая 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № FE 200486 CS35A

Сравнить вероятность неудачи выживаемости без прогрессирования (PFS) по уровню простатоспецифического антигена (ПСА) в течение длительного лечения 3-месячными подкожными инъекциями дегареликса или гозерелина у пациентов с раком простаты (прогрессирование по ПСА определяется как рост ПСА* или смерть, в зависимости от того, какой случай наступит первым).

подробнее
Проводится

№ D2600C00012

Двойное слепое, рандомизированное, 28-дневное многоцентровое исследование IIа фазы по оценке анальгетического эффекта при пероральном назначении AZD2423 в сравнении с плацебо в параллельных группах у пациентов с посттравматической невралгией

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Analgesic Efficacy of AZD2423 Compared With Placebo After 28 Days Treatment in Patients With Posttraumatic Neuralgia..
РКИ № 63 от 27 января 2011 г.
Препарат: AZD2423
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 27 января 2011 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол № № D2600C00012

Изучение обезболивающего эффекта препарата AZD2423 у пациентов с посттравматической невралгией.

подробнее
Завершено

№ 001-01

Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 51 от 30 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина V212
Разработчик: Мерк и Ко., Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария
Протокол № № 001-01

Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга.

подробнее
Завершено

№ А8081013

Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 47 от 27 декабря 2010 г.
Препарат: (Кризотиниб, Кризотиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № № А8081013

Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK

подробнее
Завершено

№1245.25

1245.25 "Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № №1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ 1245.36

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

Пациентов: 78
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) in Patients With Type 2 Diabetes and Renal Impairment
РКИ № 41 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 июля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № 1245.36

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

подробнее
Завершено

№ NHL-TL011-102

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Double-blind, Randomized Controlled Study in CD20-positive Diffuse B Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Subjects
РКИ № 43 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: TL011
Разработчик: "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № NHL-TL011-102

Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.

подробнее
Проводится

№GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)
РКИ № 37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: RO5072759 (GA101)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария, США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол № №GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее