Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№NA25220

NA25220 "Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Given Subcutaneously in Combination With Traditional DMARDs in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 144 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №NA25220

Оценка эффективности и безопасности подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

№BO25341

BO25341 "Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous MabThera (Rituximab) in Combination With Chemotherapy in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
РКИ № 138 от 30 марта 2011 г.
Препарат: RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №BO25341

Подтверждение выбранной дозы ритуксимаба для подкожного введения, сравнимой с дозой для внутривенного введения, для лечения хронического лимфолейкоза, а также оценка безопасности ритуксимаба для подкожного введения по сранению с ритуксимабом для внутривенного введения

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Проводится

№ MAB115032

4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 128 от 28 марта 2011 г.
Препарат: GSK961081
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № MAB115032

Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ AC-060A202

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов, страдающих частично контролируемой бронхиальной астмой, с целью оценки целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определения его эффективности в различных дозах

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Explore the Efficacy of ACT-129968 in Patients With Partly Controlled Asthma
РКИ № 129 от 28 марта 2011 г.
Препарат: ACT-129968
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № AC-060A202

Оценка целесообразности разработки препарата ACT 129968 и определение его эффективности в различных дозах

подробнее
Завершено

№ ANAHORET-01

Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Пациентов: 12
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 130 от 28 марта 2011 г.
Препарат: Онкогист
Разработчик: ЗАО "Крионикс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Крионикс", 197198, Санкт-Петербург, Кронверкский пр., 71/46, лит А, 1Н
Протокол № № ANAHORET-01

Оценка безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в режиме монотерапии у взрослых пациентов с рефрактерными первичными или рецидивирующими В-клеточными неходжкинскими лимфомами.

подробнее
Проводится

№ KKL022010

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 122 от 22 марта 2011 г.
Препарат: (Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал)
Разработчик: «КРКА, д. д., Ново место»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2011 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус" ("OCT Rus"Ltd.), 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол № № KKL022010

Основная цель данного исследования заключается в получении клинических данных для заявки на регистрацию исследуемого препарата, а также научных данных для дальнейшего изучения препарата. Основные задачи данного исследования – оценка параметров терапевтического эффекта исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка безопасности исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка адекватности параметров изучения эффективности и безопасности в ц

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-002

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей

Пациентов: 156
Организаций: 4
Исследователей: 6
РКИ № 117 от 18 марта 2011 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9
Протокол № № MMH-RN-002

Изучение клинической эффективности и безопасности Ренгалина в лечении кашля в сравнении Коделаком, оценка влияния Ренгалина на качество жизни пациентов с кашлем

подробнее
Завершено

№BH21260

BH21260 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess All-Cause Mortality and Cardiovascular Morbidity in Participants With Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis and Those Not on Renal Replacement Therapy Receiving Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera) or Reference Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs)
РКИ № 75 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария в РФ (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2)
Протокол № №BH21260

Оценка эффективности МИРЦЕРЫ® в сопоставлении с препаратами сравнения ЭСА по данным комплексной конечной точки, включающей смертность по всем причинам и не смертельные явления со стороны сердечно сосудистой системы, и оценка безопасности МИРЦЕРЫ® по частоте возникновения истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА), а также кровотечений из ЖКТ и тромбоэмболических явлений.

подробнее