Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

Ultrix-III-008/2024

Пациентов: 220
РКИ № 464 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2025 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия
Протокол № Ultrix-III-008/2024

Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Проводится

GP40261-Р4-03-02

Пациентов: 150
РКИ № 330 от 14 августа 2024 г.
Препарат: GP40261 (Инсулин лизпро)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2024 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40261-Р4-03-02

Продемонстрировать, что удовлетворенность препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в шприц-ручках Geropharm® Pen (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ринастра® II (Ypsomed AG, Швейцария), сопоставима. Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в разных шприц-ручках.

подробнее
Проводится

BCD-281-1

Пациентов: 308
РКИ № 325 от 13 августа 2024 г.
Препарат: Окрелизумаб (BCD-281)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-281-1

Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GP40261-Р4-03-01

Пациентов: 150
РКИ № 305 от 1 августа 2024 г.
Препарат: Инсулин лизпро (GP40261)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2024 г.
Окончание: 22 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40261-Р4-03-01

Оценка удовлетворенности препаратом GP40261 по сравнению с GP40261 у больных сахарным диабетом

подробнее
Проводится

№ MIT-002/1

Пациентов: 200
РКИ № 206 от 29 мая 2024 г.
Препарат: MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)
Разработчик: СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 мая 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия
Протокол № № MIT-002/1

Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.

подробнее
Проводится

BNM-08-22 № BNM-08-22

Пациентов: 230
РКИ № 142 от 11 апреля 2024 г.
Препарат: Бианем-АФ (Биапенем)
Разработчик: ООО «АлФарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № BNM-08-22 № BNM-08-22

Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Проводится

№ ВПТ-2-06/2023

Пациентов: 200
РКИ № 693 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Вакцина векторная для профилактики туберкулеза (ТВ/Flu-05Е)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Протокол № № ВПТ-2-06/2023

Изучение интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет

подробнее
Проводится

№ RSV-II-06/2023

Пациентов: 150
РКИ № 694 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия, ,
Протокол № № RSV-II-06/2023

Изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет

подробнее
Пациентов: 67
РКИ № 621 от 30 октября 2023 г.
Препарат: BCD-245
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее
Проводится

APG2575CG301 № APG2575CG301

Пациентов: 125
ClinicalTrials.gov Global Trial in APG2575 for Patients With CLL/SLL
РКИ № 597 от 19 октября 2023 г.
Препарат: APG-2575 (Лизафтоклакс)
Разработчик: Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Протокол № APG2575CG301 № APG2575CG301

Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при применении лизафтоклакса в комбинации с акалабрутинибом в сравнении с монотерапией акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), ранее получавших акалабрутиниб, по оценке Независимого комитета по радиологической оценке (НКРО) в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL)

подробнее