| РКИ № | 43 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | TL011 |
| Разработчик: | "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № NHL-TL011-102 |
Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.
подробнее| РКИ № | 37 от 16 декабря 2010 г. |
| Препарат: | RO5072759 (GA101) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария, США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария |
| Протокол № | №GAO4753g |
Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой
подробнее| РКИ № | 26 от 6 декабря 2010 г. |
| Препарат: | AZD1981 |
| Разработчик: | АстраЗенека |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 6 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Протокол № | № D9830C00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
подробнее| РКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Кординик (Никорандил) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | не указано |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнее| РКИ № | 15 от 25 ноября 2010 г. |
| Препарат: | AMG531 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен |
| Протокол № | № 20060197 |
Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме
подробнее| РКИ № | 7 от 17 ноября 2010 г. |
| Препарат: | J1 |
| Разработчик: | «Онкопептидз ЭйБи» (спонсор, разработчик) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 17 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2011 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А |
| Протокол № | № O-05-001 |
Основная цель данного исследования – определить рекомендуемую дозу J1 для исследований фазы II (первая часть исследования), подтвердить ее и исследовать опухолевый ответ (вторая часть исследования). Вторичные цели включают в себя определение профиля токсичности J1, а также определение дозолимитирующей токсичности и регистрацию любого опухолевого ответ на введение J1.
подробнее| РКИ № | 5 от 16 ноября 2010 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма |
| Протокол № | №CFTY720D2399 |
Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 1 от 12 ноября 2010 г. |
| Препарат: | Солифенацин, Везикар |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2011 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
| Протокол № | № 905-ЕС-005 |
Оценить эффективность 10 мг солифенацина по сравнению с плацебо у пациентов с нейрогенной детрузорной гиперактивностью
подробнее