Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ OB-MBC-01

Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 365 от 1 июля 2014 г.
Препарат: МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Разработчик: ООО "Остерос Биомедика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~
Протокол № № OB-MBC-01

Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью

подробнее
Завершено

№28431754DNE3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Пациентов: 427
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 349 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 4 января 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее
Проводится

№ RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI

Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства "Аэрофарм ГмбХ", Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 340 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп. 3, ~
Протокол № № RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI

Основной целью настоящего исследования является подтверждение эквивалентности терапевтического эффекта (т.е. не меньшей эффективности) препарата Салметерол+Флутиказон 50 мкг+500 мкг/доза в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск 50 мкг+500 мкг/доза у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной или тяжёлой степени тяжести в отношении контроля заболевания через 4 недели лечения.

подробнее
Завершено

№ 20101221

Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Study of Romiplostim in Thrombocytopenic Pediatric Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 329 от 17 июня 2014 г.
Препарат: Ромиплостим (AMG 531)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101221

Первичная цель: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в первые 6 месяцев от начала лечения ромиплостимом Вторичные цели: • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться ответ тромбоцитов в течение всего срока исследования • Определить в процентном выражении количество времени, в течение которого у пациентов детского возраста с ИТП будет наблюдаться увеличение количества тромбоцитов > 20 х 109/л выше исходного в течение всего срока исследования • Описать использование резервной терапии для ИТП • Определить частоту образования антител • Описать безопасность ромиплостима в качестве долгосрочной терапии у тромбоцитопенических пациентов детского возраста с ИТП Поисковые цели: • Определить частоту устойчивого ответа тромбоцитов • Описать частоту спленэктомии • Определить частоту самостоятельного введения ромиплостима пациентами

подробнее
Проводится

№ C2013-0302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 11 июня 2014 г.
Препарат: SAN-300-F02
Разработчик: Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 9 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № C2013-0302

Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.

подробнее
Завершено

№WA29249

WA29249 "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult Patients With Mild to Moderate Asthma
РКИ № 320 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA29249

Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).

подробнее
Завершено

№ 2013-04-06

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 308 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-04-06

Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.

подробнее
Завершено

№ ECU-NMO-301

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
РКИ № 288 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее
Завершено

№ RO-2455-302-RD

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

Пациентов: 207
Организаций: 19
Исследователей: 22
РКИ № 292 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Рофлумиласт (Даксас)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № RO-2455-302-RD

Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

подробнее
Завершено

№ECU-NMO-302

ECU-NMO-302 «Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 25
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients
РКИ № 289 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №ECU-NMO-302

Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее