РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнееРКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнееРКИ № | 507 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эволокумаб (AMG 145) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20130385 |
Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.
подробнееРКИ № | 508 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Маннитол |
Разработчик: | Фармаксис Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | Австралия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №DPM-CF-303 |
Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).
подробнееРКИ № | 506 от 9 сентября 2014 г. |
Препарат: | Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная]) |
Разработчик: | ООО "СЛ Онколоджи" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2017 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~ |
Протокол № | № Е001 |
Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.
подробнееРКИ № | 477 от 22 августа 2014 г. |
Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто) |
Разработчик: | Байер АГ/Bayer AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № BAY 59-7939/16416 |
Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
подробнееРКИ № | 468 от 15 августа 2014 г. |
Препарат: | Пакритиниб |
Разработчик: | CTI BioPharma Corp |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 августа 2018 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | №PERSIST-2 (PAC 326) |
Сравнение эффективности двух режимов приема пакритиниба (объединенные группы с приемом дозы один раз в сутки и два раза в сутки) с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом , миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
подробнееРКИ № | 470 от 15 августа 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № СTT116853 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнееРКИ № | 463 от 15 августа 2014 г. |
Препарат: | Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив) |
Разработчик: | ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
Протокол № | № ТН1301 |
Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей.
подробнееРКИ № | 450 от 11 августа 2014 г. |
Препарат: | Эффекс |
Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
Протокол № | № EF-EV-01 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препаратов Эффекс (ЗАО "Эвалар", Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
подробнее