Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CS-LT01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 265 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Латанопрост-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №CS-LT01-11

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева, и Ксалатан у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее
Завершено

№ D791LC00001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of IRESSA Treatment Beyond Progression in Addition to Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone
РКИ № 294 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Иресса (Гефитиниб)
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D791LC00001

Оценить эффективность и безопасность ИРЕССЫ ТМ 250 мг у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№CD-ON-MEDI-551-1088

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Пациентов: 22
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
РКИ № 287 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEDI-551
Разработчик: МедИммун, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №CD-ON-MEDI-551-1088

Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

подробнее
Завершено

№ D4280C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 246 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00002

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ EC-FV-07

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 245 от 13 августа 2012 г.
Препарат: EC145
Разработчик: «Эндоцит, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № EC-FV-07

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Завершено

№ BCD-021-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 110
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type I Diabetes Mellitus
РКИ № 173 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-003

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-004

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type II Diabetes Mellitus
РКИ № 174 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-004

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа

подробнее
Завершено

№20090482

20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
РКИ № 169 от 30 июля 2012 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее