Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CTKI258A2210

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности препарата TKI258 в комбинации с фулвестрантом у находящихся в постменопаузе пациенток с HER2-негативным и HR-позитивным раком молочной железы при объективных признаках прогрессирования заболевания, произошедшего во время или после ранее проводившейся эндокринной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Trial Evaluating Dovitinib Combined With Fulvestrant, in Postmenopausal Patients With HER2- and HR+ Breast Cancer
РКИ № 76 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TKI258 (Довитиниб)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CTKI258A2210

• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.

подробнее
Завершено

№ BCD-029-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 60 от 22 мая 2012 г.
Препарат: BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 19 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее
Завершено

№ № П10/11

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», РОССИЯ) И РЕЗОНИЗАТ КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО «ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА», РОССИЯ)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 82 от 22 мая 2012 г.
Препарат: (Теризидон, Локсидон)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2012 г.
Окончание: 28 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № П10/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон» капсулы 300мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Резонизат» капсулы 300мг производства компании ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ № П11/11

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЛОКСИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ (ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», РОССИЯ) И ТЕРИЗИДОН ПЛЮС (ТЕРИЗИДОН 250 МГ + ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10 МГ) В КАПСУЛАХ («LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), PVT. LTD.», ИНДИЯ)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 22 мая 2012 г.
Препарат: (Теризидон + Пиридоксин, Локсидон плюс)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2012 г.
Окончание: 28 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № П11/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон плюс» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Теризидон плюс» производства компании («Lok-Beta Pharmaceuticals (I), Pvt. Ltd.» (Индия).

подробнее
Завершено

№П01/12

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Регаст (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Стокрин (Мerck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 67 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Регаст (Эфавиренз)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №П01/12

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Регаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Стокрин» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.»(Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ OAM4971g

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Tarceva (Erlotinib) in Participants With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Received Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease (MetLung)
РКИ № 78 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № OAM4971g

Определить, превосходит ли комбинация MetMAb + эрлотиниб (в плане общей выживаемости) комбинацию плацебо + эрлотиниб после стандартной химиотерапии препаратами платины у больных с Мет-диагностически положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

подробнее
Завершено

№ SAS115359

SAS115359, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Пациентов: 1100
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 34 от 15 мая 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115359

Исследование безопасности и эффективности препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с препаратом флутиказона пропионат при лечении пациентов c бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Проводится

№ СА184-124

Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии

Пациентов: 39
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 16 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 16 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № СА184-124

Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B).

подробнее
Прекращено

№ GA-MS-302

Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении

Пациентов: 140
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety and Tolerability Study of Glatiramer Acetate (GA) 20 mg/0.5 ml New Formulation Administered Daily by Subcutaneous (SC) Injection in Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 14 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 мая 2012 г.
Окончание: 13 февраля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GA-MS-302

Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза

подробнее