Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ БИОМЕМ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	311 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Мемантин (Мемантинол)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~
Протокол №	№ БИОМЕМ

Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.

подробнее

Проводится

№ CA204004

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	307 от 6 сентября 2012 г.
Препарат:	Элотузумаб (BMS-091608)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 сентября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CA204004

Исследование препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе

подробнее

Завершено

№ ГА001

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 750 МГ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	302 от 5 сентября 2012 г.
Препарат:	Глюкозамин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	16 сентября 2012 г.
Окончание:	16 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ГА001

Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом ГЛЮКОЗАМИН (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость терапии препаратом ГЛЮКОЗАМИН.

подробнее

Завершено

№QTZ-EC-0004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Пациентов: 65

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment

РКИ №	268 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Кутенза
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№20110115

20110115 "Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LDL-C Assessment With PCSK9 Monoclonal Antibody Inhibition Combined With Statin Therapy-2

РКИ №	270 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20110115

Основная цель: оценить эффект подкожного (П/К) введения AMG 145 1 раз в 2 недели (1р/2 нед) и 1 раз в 4 недели (1р/4 нед) в течение 12 недель, при использовании в сочетании со статином, при сравнении с плацебо.на процентное изменение от исходного показателя холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, Вторичные цели: • Оценить безопасность и переносимость подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние 12-недельного подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, на изменение ЛПНП-Х от исходного уровня, и процентное изменение холестерина не ЛПВП (не ЛПВП-Х), аполипопротеина B (ApoB), отношения общий холестерин/ЛПВП-Х, отношения ApoB/аполипопротеин A-1 (ApoA1), липопротеина(a) [Лп(a)], триглицеридов и ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в течение 12 недель, по сравнением с эзетимибом, на процент субъектов, у которых достигнут показатель ЛПНП-Х < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)

подробнее

Завершено

№ 20110118

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 2000

Организаций: 34

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk

РКИ №	269 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№ 178-EC-001

Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности

Пациентов: 140

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mirabegron Compared to Solifenacin in Patients With Overactive Bladder Who Were Previously Treated With Another Medicine But Were Not Satisfied With That Treatment.

РКИ №	267 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Мирабегрон
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ 178-EC-001

Оценить эффективность, безопасность и переносимость мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузерем, получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности

подробнее

Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500

Организаций: 46

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)

РКИ №	275 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Бетриксабан
Разработчик:	Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее

Завершено

№ 11-PIR-11

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} The BEACON Study (Breast Cancer Outcomes With NKTR-102)

РКИ №	259 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	NKTR-102
Разработчик:	Нектар Терапьютикс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 11-PIR-11

Сравнение общей выживаемости (ОВ) пациентов, которым назначен препарат NKTR-102 один раз каждый 21 день, с ОВ пациентов, которым проводится монотерапия препаратом по выбору врача из следующего списка из семи препаратов для внутривенного введения: эрибулин, иксабепилон, винорелбин, гемцитабин, паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел.

подробнее