Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients

РКИ №	349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	16 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее

Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.

РКИ №	342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	(Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее

Прекращено

№ E5501-G000-305

Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 в параллельных группах с открытой дополнительной фазой по изучению эффективности и безопасности препарата E5501 при пероральном введении в сравнении с элтромбопагом для взрослых с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой)

Пациентов: 15

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	323 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	E5501
Разработчик:	Эйсай Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	1 февраля 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ E5501-G000-305

Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа

подробнее

Завершено

№ ГЛОКС-П01

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1500 мг у больных остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	317 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Глюкозамин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	16 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ГЛОКС-П01

Эффективности и переносимости препарата Глюкозамин у больных остеоартрозом коленных суставов

подробнее

Завершено

№ БИОМЕМ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	311 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Мемантин (Мемантинол)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~
Протокол №	№ БИОМЕМ

Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.

подробнее

Проводится

№ CA204004

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	307 от 6 сентября 2012 г.
Препарат:	Элотузумаб (BMS-091608)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 сентября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CA204004

Исследование препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе

подробнее

Завершено

№ ГА001

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗАМИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 750 МГ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	302 от 5 сентября 2012 г.
Препарат:	Глюкозамин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	16 сентября 2012 г.
Окончание:	16 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ГА001

Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом ГЛЮКОЗАМИН (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость терапии препаратом ГЛЮКОЗАМИН.

подробнее

Завершено

№QTZ-EC-0004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Пациентов: 65

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment

РКИ №	268 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Кутенза
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№20110115

20110115 "Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LDL-C Assessment With PCSK9 Monoclonal Antibody Inhibition Combined With Statin Therapy-2

РКИ №	270 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20110115

Основная цель: оценить эффект подкожного (П/К) введения AMG 145 1 раз в 2 недели (1р/2 нед) и 1 раз в 4 недели (1р/4 нед) в течение 12 недель, при использовании в сочетании со статином, при сравнении с плацебо.на процентное изменение от исходного показателя холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, Вторичные цели: • Оценить безопасность и переносимость подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние 12-недельного подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, на изменение ЛПНП-Х от исходного уровня, и процентное изменение холестерина не ЛПВП (не ЛПВП-Х), аполипопротеина B (ApoB), отношения общий холестерин/ЛПВП-Х, отношения ApoB/аполипопротеин A-1 (ApoA1), липопротеина(a) [Лп(a)], триглицеридов и ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в течение 12 недель, по сравнением с эзетимибом, на процент субъектов, у которых достигнут показатель ЛПНП-Х < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)

подробнее