Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12

Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 8 февраля 2013 г.
Препарат: Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 14 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Протокол № № Г-Ф1, версия 2.0 от 28.08.12

Исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гимантан после однократного приема в таблетках здоровыми добровольцами

подробнее
Прекращено

№ CNVA237A2311

Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока

Пациентов: 149
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 74 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: NVA237 (гликопиррония бромид)
Разработчик: Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2311

Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Проводится

№ 2012-RFP-005

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 66 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: Рифампицин-Ферейн® (Рифампицин)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2012-RFP-005

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия

подробнее
Завершено

№ D4281C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 75
Организаций: 35
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Ceftazidime-Avibactam Versus Meropenem in Hospitalized Adults With Nosocomial Pneumonia
РКИ № 54 от 25 января 2013 г.
Препарат: Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2013 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D4281C00001

Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)

подробнее
Завершено

№ D5135C00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)

Пациентов: 1050
Организаций: 35
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease
РКИ № 42 от 21 января 2013 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее
Завершено

№CE01-300

CE01-300 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности солитромицина (CEM-101) для приема внутрь и моксифлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 290
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Oral Solithromycin (CEM-101) Compared to Oral Moxifloxacin in Treatment of Patients With Community-Acquired Bacterial Pneumonia
РКИ № 24 от 17 января 2013 г.
Препарат: CEM-101 (солитромицин, )
Разработчик: «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CE01-300

Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее
Завершено

№ D3551C00001

Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Пациентов: 205
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.
РКИ № 25 от 17 января 2013 г.
Препарат: AZD5069
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее
Прекращено

№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата «ДуоТрав®» (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 34 от 17 января 2013 г.
Препарат: ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № RDG-11-257

Оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

подробнее
Завершено

№ 20120141

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab Compared With Placebo in Adults With Inadequately Controlled Asthma With High Bronchodilator Reversibility
РКИ № 11 от 14 января 2013 г.
Препарат: AMG 827 (Бродалумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120141

Оценка эффективности бродалумаба у пациентов с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов

подробнее
Завершено

№TV1011-LC-303

TV1011-LC-303 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы, в котором кустирсен (TV-1011/OGX-011) в комбинации с доцетакселом сравнивается с доцетакселом в качестве второй линии терапии у пациентов с распространённым или метастатическим (IV стадия) немелкоклеточным раком лёгкого

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Multinational, Randomized, Open-Label Study of Custirsen In Patients With Advanced or Metastatic (Stage IV) Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 10 от 11 января 2013 г.
Препарат: TV-1011/OGX-011 (Кустирсен натрий)
Разработчик: ОнкоДженекс Текнолоджис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2013 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №TV1011-LC-303

Оценить, приводит ли комбинированный режим терапии «кустирсен + доцетаксел» к улучшению общей выживаемости (ОВ) у пациентов с распространенным или метастатическим (IV стадия) НМРЛ, которые ранее получили однократный курс системной противоопухолевой терапии на основе препаратов платины

подробнее