Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GS-US-313-0124

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 315 от 23 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№ П05/12

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия)и Програф капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 306 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П05/12

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).

подробнее
Завершено

№ MICOB II-III/23

Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов

Пациентов: 420
Организаций: 19
Исследователей: 18
РКИ № 295 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Микобактовир®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MICOB II-III/23

Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом

подробнее
Завершено

№ CLDK378A2203

Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov LDK378 in Crizotinib naïve Adult Patients With ALK-activated Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 291 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LDK378
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLDK378A2203

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№CLCZ696A2216

CLCZ696A2216 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией

Пациентов: 208
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of LCZ696 on Arterial Stiffness in Elderly Patients With Hypertension
РКИ № 292 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCZ696A2216

Изучить эффективность препарата LCZ696 по сравнению с таковой блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана в отношении центрального давления в аорте и других показателей гемодинамики у пожилых пациентов с повышенным САД и высоким («расширенным») пульсовым давлением

подробнее
Завершено

№191622-116

191622-116 "Использование препарата Ботокс® для лечения постинсультной спастичности нижней конечности у взрослых

Пациентов: 120
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BOTOX® Treatment in Adult Patients With Post-Stroke Lower Limb Spasticity
РКИ № 293 от 6 мая 2013 г.
Препарат: БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 21 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №191622-116

Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№AHRO-001-12-101

AHRO-001-12-101 "Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование однократных и многократных возрастающих доз препарата AHRO-001 с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у добровольцев с легкой-умеренной гиперхолистеринемией

Пациентов: 256
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety Study of Bile Acid to Treat Hypercholesteremia
РКИ № 276 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 мая 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № №AHRO-001-12-101

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001.

подробнее
Завершено

№ MT-1303-E04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее
Завершено

№ СL2-16257-101

Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 284 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № СL2-16257-101

Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.

подробнее
Завершено

PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

PCI-32765MCL3002"" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002" PCI-32765MCL3002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Пациентов: 60
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 247 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 21 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой

подробнее