Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ СLDE225X2203

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 433 от 12 июля 2013 г.
Препарат: LDE225
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 15 ноября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № СLDE225X2203

Оценить частоту полных ремиссий и полных ремиссий с неполным восстановлением количества клеток крови при двух различных схемах терапии препаратом LDE225 при острых лейкозах

подробнее
Завершено

№CL3-05520-006

CL3-05520-006 "Безопасность и эффективность фиксированной комбинации Индапамида МВ 1,5 мг / Амлодипина по сравнению с Валсартаном / Амлодипином за 12 недель лечения с возможной титрацией дозы на основании показателей артериального давления у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией, после 1 месяца вводной терапии Амлодипином в дозе 5 мг. Международное, рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, контролируемое исследование

Пациентов: 132
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 432 от 11 июля 2013 г.
Препарат: S05520
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05520-006

Продемонстрировать более высокую эффективность комбинации индапамида/амлодипина по сравнению с комбинацией валсартана/амлодипина.

подробнее
Завершено

№ 191622-117

BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 26
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) in Non-Catheterizing Patients With Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 430 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 191622-117

Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению

подробнее
Завершено

№ PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Завершено

№PRAME116389

PRAME116389 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 423 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №PRAME116389

Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания

подробнее
Завершено

№ EPO-03-2013

Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости однократного внутривенного и подкожного введения препаратов Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 410 от 3 июля 2013 г.
Препарат: Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № EPO-03-2013

Первичная цель: изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм», Россия) после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. Вторичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики, фармакодинамики,переносимости и безопасности препарата Биннопоэтинтм (ЗАО «Биннофарм») и препарата Эпрекс® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ TRC117146

Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия

Пациентов: 36
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 402 от 28 июня 2013 г.
Препарат: SB-497115 (Элтромбопаг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № TRC117146

Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза.

подробнее
Завершено

№ D4880C00003

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-blind Study Comparing Tremelimumab to Placebo in Subjects With Unresectable Malignant Mesothelioma
РКИ № 401 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Тремелимумаб
Разработчик: MedImmune (МедИммьюн)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № D4880C00003

Главная цель состоит в сравнении общей выживаемости (ОВ) пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой из 2 исследуемых групп (тремелимумаба и плацебо).

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
РКИ № 386 от 21 июня 2013 г.
Препарат: FG-4592 (роксадустат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее
Завершено

№ MEIN/10/Ran-Cad/003

Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Пациентов: 800
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 383 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Люксембург
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № MEIN/10/Ran-Cad/003

Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)

подробнее