| РКИ № | 545 от 30 августа 2013 г. |
| Препарат: | EDNP UD (11002X) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 11002X-001 |
Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза
подробнее| РКИ № | 527 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | ИБХ-07ОМе |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-07ОМе-02 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.
подробнее| РКИ № | 520 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | LDK378 (Серетиниб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Страна: | Швейцфрия |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLDK378A2301 |
• Cравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 с химиотерапией сравнения при оценке по продолжительности жизни без прогрессирования, подтвержденной BIRC. • Cравнить общую продолжительность жизни у пациентов при терапии LDK378 и при применении химиотерапии сравнения.
подробнее| РКИ № | 521 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | E7080 (ленватиниб) |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E7080-G000-304 |
Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.
подробнее| РКИ № | 513 от 12 августа 2013 г. |
| Препарат: | Мирабегрон |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Протокол № | № 905-EC-012/BESIDE |
Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии.
подробнее| РКИ № | 511 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CAMN107A2203 |
Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе
подробнее| РКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №5 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнее| РКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнее| РКИ № | 477 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Будеcонид |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BUS-2/UCA |
Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее