Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ MT-1303-E04

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее
Завершено

№ СL2-16257-101

Пациентов: 120
РКИ № 284 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № СL2-16257-101

Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 247 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 21 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002

Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№20120283

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of ABP 980 Compared With Trastuzumab in Women With HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 230 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: ABP 980
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №20120283

Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.

подробнее
Завершено

№ ITCA 650-CLP-107а

Пациентов: 409
РКИ № 225 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Разработчик: Интарсия Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ITCA 650-CLP-107а

Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.

подробнее
Завершено

№BIN-12-2012

Пациентов: 28
РКИ № 214 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № №BIN-12-2012

Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№9090-14

Пациентов: 117
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ PXL008-008

Пациентов: 200
РКИ № 213 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: PXL008 (Имеглимин)
Разработчик: "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция / France
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № PXL008-008

Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.

подробнее
Завершено

№ 192024-046

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Bimatoprost in the Treatment of Eyelash Hypotrichosis
РКИ № 203 от 25 марта 2013 г.
Препарат: Bim SD (Биматопрост)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 192024-046

Оценить безопасность и эффективность препарата Bim SD по сравнению с выпущенной на рынок лекарственной формой офтальмологического раствора биматопроста 0,03% во флаконе с прилагающимися одноразовыми аппликаторами (LATISSE®, далее — «Bim BA») и плацебо при применении с целью улучшения общего состояния и внешнего вида ресниц у пациентов с идиопатическим гипотрихозом ресниц при нанесении на кожу верхних век обоих глаз в зоне роста ресниц один раз в день.

подробнее
Завершено

№ BCD-020-3

Пациентов: 92
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее