РКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | ABP 980 |
Разработчик: | Амджен Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №20120283 |
Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
подробнееРКИ № | 225 от 3 апреля 2013 г. |
Препарат: | ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS) |
Разработчик: | Интарсия Терапьютикс, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № ITCA 650-CLP-107а |
Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.
подробнееРКИ № | 214 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™) |
Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия |
Протокол № | №BIN-12-2012 |
Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 212 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | Ганетеспиб |
Разработчик: | «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 23 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №9090-14 |
Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.
подробнееРКИ № | 213 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | PXL008 (Имеглимин) |
Разработчик: | "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Франция / France |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № PXL008-008 |
Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.
подробнееРКИ № | 203 от 25 марта 2013 г. |
Препарат: | Bim SD (Биматопрост) |
Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № 192024-046 |
Оценить безопасность и эффективность препарата Bim SD по сравнению с выпущенной на рынок лекарственной формой офтальмологического раствора биматопроста 0,03% во флаконе с прилагающимися одноразовыми аппликаторами (LATISSE®, далее — «Bim BA») и плацебо при применении с целью улучшения общего состояния и внешнего вида ресниц у пациентов с идиопатическим гипотрихозом ресниц при нанесении на кожу верхних век обоих глаз в зоне роста ресниц один раз в день.
подробнееРКИ № | 178 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | BCD-020 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-020-3 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран
подробнееРКИ № | 151 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № DB2116134 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
подробнееРКИ № | 152 от 5 марта 2013 г. |
Препарат: | Фидаксомицин |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № FID-EC-0001 |
Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
подробнееРКИ № | 137 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста) |
Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
Протокол № | №HGS1006-C1121 |
Оценка эффективности белимумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN (Международное нефрологическое общество)/RPS (общество по изучению патологий почек) от 2003 г.; оценка безопасности и переносимости белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN/RPS от 2003 г.
подробнее