Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ 1288.21

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с однократным дозированием натощак, с двумя периодами и видами лечения у здоровых добровольцев мужского и женского пола для определения биоэквивалентности препарата Джентадуэто® (две комбинированные таблетки с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг в каждой таблетке) и комбинацией таблеток линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Two-way Crossover Study in Healthy Male and Female Subjects to Evaluate the Bioequivalence of Jentadueto®.

РКИ №	338 от 5 июня 2013 г.
Препарат:	Джентадуэто® (линаглиптин+метформин)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 июля 2013 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол №	№ 1288.21

Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее

Завершено

№ GS-US-313-0125

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Пациентов: 45

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas

РКИ №	328 от 31 мая 2013 г.
Препарат:	Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик:	Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее

Завершено

№OS440-3003

OS440-3003 "Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 66

Организаций: 14

Исследователей: 15

РКИ №	320 от 28 мая 2013 г.
Препарат:	Арбаклофен
Разработчик:	Осмотика Фармасьютикал Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 мая 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№OS440-3003

Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ GS-US-313-0124

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas

РКИ №	315 от 23 мая 2013 г.
Препарат:	Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик:	Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ GS-US-313-0124

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии ритуксимабом на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее

Завершено

№ П05/12

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия)и Програф капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко.Лтд», Ирландия)

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	306 от 20 мая 2013 г.
Препарат:	Такролимус
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 мая 2013 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ П05/12

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Такролимус капсулы 5 мг производства ОАО «Фармасинтез», Россияв качестве исследуемой лекарственной формы и Програф капсулы 5 мг производства «Астеллас Ирланд Ко.Лтд» (Ирландия).

подробнее

Завершено

№ MICOB II-III/23

Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов

Пациентов: 420

Организаций: 19

Исследователей: 18

РКИ №	295 от 8 мая 2013 г.
Препарат:	Микобактовир®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	13 мая 2013 г.
Окончание:	1 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол №	№ MICOB II-III/23

Исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем при применении у больных дерматомикозом

подробнее

Завершено

№ CLDK378A2203

Многоцентровое исследование II фазы по оценке перорально принимаемого препарата LDK378 в единственной группе ранее не получавших кризотиниб взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, характеризующимся активацией ALK

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} LDK378 in Crizotinib naïve Adult Patients With ALK-activated Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	291 от 6 мая 2013 г.
Препарат:	LDK378
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CLDK378A2203

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее

Завершено

№CLCZ696A2216

CLCZ696A2216 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией

Пациентов: 208

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Safety and Efficacy of LCZ696 on Arterial Stiffness in Elderly Patients With Hypertension

РКИ №	292 от 6 мая 2013 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 мая 2013 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CLCZ696A2216

Изучить эффективность препарата LCZ696 по сравнению с таковой блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана в отношении центрального давления в аорте и других показателей гемодинамики у пожилых пациентов с повышенным САД и высоким («расширенным») пульсовым давлением

подробнее

Завершено

№191622-116

191622-116 "Использование препарата Ботокс® для лечения постинсультной спастичности нижней конечности у взрослых

Пациентов: 120

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} BOTOX® Treatment in Adult Patients With Post-Stroke Lower Limb Spasticity

РКИ №	293 от 6 мая 2013 г.
Препарат:	БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс
Разработчик:	«Аллерган Лтд»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 мая 2013 г.
Окончание:	21 января 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№191622-116

Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.

подробнее

Завершено

№AHRO-001-12-101

AHRO-001-12-101 "Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование однократных и многократных возрастающих доз препарата AHRO-001 с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики у добровольцев с легкой-умеренной гиперхолистеринемией

Пациентов: 256

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Safety Study of Bile Acid to Treat Hypercholesteremia

РКИ №	276 от 29 апреля 2013 г.
Препарат:	AHRO-001 (Натрия гиодезоксихолат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	20 мая 2013 г.
Окончание:	28 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КардиоНова", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол №	№AHRO-001-12-101

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику однократного приема препарата AHRO-001 с последующим многократным пероральным приемом препарата AHRO-001.

подробнее