Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 28431754 DIA3011

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в 5 параллельных группах в течение 26 недель многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина, назначаемого в сочетании с метформином для проведения первичной комбинированной терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии при помощи диеты и физических нагрузок

Пациентов: 500
Организаций: 30
Исследователей: 32
РКИ № 382 от 19 июня 2013 г.
Препарат: JNJ-28431754 (Канаглифлозин)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 28431754 DIA3011

При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).

подробнее
Завершено

№ 2012-005

Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 63
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Carfilzomib, Melphalan, Prednisone vs Bortezomib, Melphalan, Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
РКИ № 374 от 17 июня 2013 г.
Препарат: Карфилзомиб (Кипролис)
Разработчик: «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 2012-005

Сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, по схеме CMP (карфилзомибом, мелфаланом и преднизоном) и по схеме VMP (бортезомибом [Велкейдом], мелфаланом и преднизоном)

подробнее
Завершено

№ NGR019

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы II препарата NGR-hTNF в сравнении с плацебо при его использовании в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Phase II Study of NGR-hTNF Versus Placebo as Maintenance Treatment in Patients With Advanced MPM
РКИ № 363 от 13 июня 2013 г.
Препарат: NGR-hTNF
Разработчик: МолМед С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Италия
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № NGR019

Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, рандомизированных в группу NGR-hTNF, и у пациентов, рандомизированных в группу плацебо

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№CL3-06593-005

CL3-06593-005 "Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование

Пациентов: 160
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 344 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-06593-005

Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№ CL3-06593-006

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией

Пациентов: 270
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06593-006

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.

подробнее
Завершено

№ RET-042012-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ., Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 353 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Ретвисет
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 10 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № RET-042012-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет и Норвир®

подробнее
Завершено

№ 1288.21

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с однократным дозированием натощак, с двумя периодами и видами лечения у здоровых добровольцев мужского и женского пола для определения биоэквивалентности препарата Джентадуэто® (две комбинированные таблетки с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг в каждой таблетке) и комбинацией таблеток линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Two-way Crossover Study in Healthy Male and Female Subjects to Evaluate the Bioequivalence of Jentadueto®.
РКИ № 338 от 5 июня 2013 г.
Препарат: Джентадуэто® (линаглиптин+метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол № № 1288.21

Демонстрация биоэквивалентности двух комбинированных таблеток с фиксированной дозой линаглиптина 2,5 мг и метформина 500 мг и свободной комбинации линаглиптина 5 мг и метформина 1000 мг у здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ GS-US-313-0125

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Пациентов: 45
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Idelalisib (GS-1101) in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Indolent Non-Hodgkin Lymphomas
РКИ № 328 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Иделалисиб (GS-1101)
Разработчик: Гилеад Сайнсиз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-313-0125

Оценить эффект добавления препарата иделалисиб к терапии бендамустином/ритуксимабом (Б/Р) на выживаемость без прогрессирования (ВбП) у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ), ранее проходивших лечение

подробнее
Завершено

№OS440-3003

OS440-3003 "Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 66
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 320 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: Осмотика Фармасьютикал Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № №OS440-3003

Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее