Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ MDV3100-14

Пациентов: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Enzalutamide in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
РКИ № 616 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид, КСТАНДИ®)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MDV3100-14

Определить по выживаемости без метастазов (ВБМ), насколько Энзалутамид эффективнее плацебо.

подробнее
Завершено

№D3250C00017

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№ FER-CARS-04

Пациентов: 250
РКИ № 612 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № FER-CARS-04

Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее
Завершено

№1218.22

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (CARMELINA)
РКИ № 609 от 1 октября 2013 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1218.22

Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.

подробнее
Завершено

№ KKL072012

Пациентов: 330
РКИ № 604 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: КРКА, д. д., Ново место
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № KKL072012

Исследование эффективности и безопасности препарата Септолете Тотал у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ 20120138

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia
РКИ № 590 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2013 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120138

Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145

подробнее
Завершено

№TP-434-008

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections
РКИ № 588 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-008

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее
Завершено

№GB28688

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma Who Are on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 571 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б)
Протокол № №GB28688

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.

подробнее
Завершено

№GB28689

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov A Study of Lebrikizumab in Participants With Uncontrolled Asthma on Inhaled Corticosteroids and a Second Controller Medication
РКИ № 572 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GB28689

Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.

подробнее
Завершено

№FLT3509

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov A Study to Show That Flutiform is Well Tolerated and Effective in the Treatment of COPD
РКИ № 566 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Разработчик: «Мундифарма Ресеч Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №FLT3509

Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.

подробнее