Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№VNK115640

VNK115640 "Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Пациентов: 240
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 819 от 26 марта 2012 г.
Препарат: GW597599 (Вестипитант)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № №VNK115640

Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№1237.14

Рандомизированное, двойное слепое, неполностью перекрестное исследование с пятью последовательностями и четырьмя периодами лечения, проводимое для определения эффекта ингаляционного применения фиксированной комбинации тиотропий+олодатерол (2,5/5 мкг; и 5/5 мкг) через ингалятор Респимат® в сравнении с тиотропием (5 мкг), олодатеролом (5 мкг) и плацебо, применяемыми через ингалятор Респимат® на протяжении шести недель, на гиперинфляцию легких и время выносливости при проведении велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с Хронической Обструктивной Болезнью Легких (ХОБЛ) [MORACTO тм2

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Effect on Exercise Endurance and Lung Hyperinflation of Tiotropium + Olodaterol in COPD Patients.
РКИ № 816 от 26 марта 2012 г.
Препарат: Тиотропий+Олодатерол
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № №1237.14

Главной целью этого исследования является изучение влияния ингаляции комбинации фиксированных доз "тиотропий + олодатерол" (2.5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (через ингалятор Респимат®) на гиперинфляцию легких и переносимость физической нагрузки через 6 недель лечения у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Прекращено

№ NC25608

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)

Пациентов: 2200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 811 от 23 марта 2012 г.
Препарат: RО4607381 (Далцетрапиб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № NC25608

Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

подробнее
Завершено

№ OMB115991

Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 803 от 22 марта 2012 г.
Препарат: GSK1841157 (Офатумумаб)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № OMB115991

Определениe общей частоты ответов согласно оценке исследователей с использованием руководств рабочей группы Национального института рака (NCI-WG) с внесенными Рабочей группой по изучению хронического лимфолейкоза (IWCLL) дополнениями [Hallek 2008] при применении офатумумаба в сочетании с бендамустином в двух популяциях, то есть у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу хронического лимфолейкоза, а также у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Завершено

№СА184-156

СА184-156 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ

Пациентов: 229
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 805 от 22 марта 2012 г.
Препарат: BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-156

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, рандомизированных для получения ипилимумаба в дополнение к платине и этопозиду (группа A), с ОВ пациентов, рандомизированных для получения плацебо в дополнение к платине и этопозиду (группа B) (у пациентов с впервые диагностированным МКРЛ в распространенной стадии).

подробнее
Завершено

№ROF-MD-07

ROF-MD-07 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)
РКИ № 801 от 21 марта 2012 г.
Препарат: (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик: Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ КИ-0007-2011-328

Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 3
РКИ № 800 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Нозефрин® (Мометазон)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 9 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100
Протокол № № КИ-0007-2011-328

Изучить эффективность и безопасность препарата НОЗЕФРИН® ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) (препарат сравнения) у пациентов с аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№1237.5

Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор «Респимат») (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор «Респимат») при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 1

Пациентов: 75
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tiotropium+Olodaterol Fixed Dose Combination (FDC) Versus Tiotropium and Olodaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 784 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Комбинация фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций - РЕСПИМАТ
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1237.5

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№1237.6

1237.6 "Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор «Респимат») (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор «Респимат») при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 2

Пациентов: 75
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tiotropium +Olodaterol Fixed Dose Combination (FDC) Versus Tiotropium and Olodaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 776 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1237.6

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№E05-CL-3002

E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
РКИ № 785 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Кутенза™
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол № №E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее