Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Проводится

№ 11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224
Организаций: 23
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures
РКИ № 659 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ремегал
Разработчик: ООО "Ксенова"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол № № 11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее
Проводится

№ CS-RP-PA01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 660 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ропивакаин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-RP-PA01-11

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин

подробнее
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№ 008-10

52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

Пациентов: 178
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 647 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-4618
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 008-10

Оценить отдаленную безопасность и переносимость лечения MK-4618 в сравнении с толтеродином ER.

подробнее
Завершено

№CA204006

CA204006 "Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 636 от 16 января 2012 г.
Препарат: BMS-091608 (Элотузумаб)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CA204006

Cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами

подробнее
Завершено

№CAMN107E2401

CAMN107E2401 «Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Nilotinib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia Patients
РКИ № 637 от 16 января 2012 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Novartis Pharma AG,
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAMN107E2401

Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д

подробнее
Проводится

№ 205MS302

Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 623 от 12 января 2012 г.
Препарат: BIIB019 (даклизумаб)
Разработчик: «Биоген Идек Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 205MS302

Оценка иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ИБХ-070Ме-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 621 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Протокол № № ИБХ-070Ме-1

Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PALO-10-20

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Palonosetron Intravenous in Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Pediatric Patients
РКИ № 618 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: палоносетрон, Алокси
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-10-20

Изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов

подробнее