Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ П08/11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг («Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд», Индия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Кансамин (Циклосерин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П08/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин» капсулы 250мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Циклосерин» капсулы 250мг производства компании «Лок-Бета Фармасьютикалс (I)Пвт.Лтд» (Индия).

подробнее
Завершено

№ В1131004

Мультицентровое исследование PF-04856884 (cvx-060), селективного ингибитора ангиопоэтина-2 (ANG-2) в комбинации с AG-013736 (Акситиниб) у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой после проведенной ранее терапии

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 710 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: PF-04856884 (CVX-060) + AG-013736 (Акситиниб)
Разработчик: Корпорация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 18 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1131004

Подтвердить, что комбинация PF-04856884 и AG-013736 является безопасной и переносимой в дозах, планируемых к использованию во второй части исследования, документально подтвердить клиническую активность комбинации PF-04856884 и AG-013736 или монотерапии AG-013736, оцениваемую по критерию PFS, у взрослых пациентов с ранее пролеченным mRCC.

подробнее
Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик: БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее
Завершено

№ PRB-01-2010

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 692 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 13 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PRB-01-2010

Провести сравнительную оценку безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата Панавир, раствор для внутривенного введения в составе комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре.

подробнее
Проводится

№ M13-279

Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation
РКИ № 695 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Хумира (Адалимумаб)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № M13-279

Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Проводится

№ 11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224
Организаций: 23
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures
РКИ № 659 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ремегал
Разработчик: ООО "Ксенова"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол № № 11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее
Проводится

№ CS-RP-PA01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 660 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ропивакаин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-RP-PA01-11

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин

подробнее
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее