Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304

Организаций: 31

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)

РКИ №	587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат:	FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик:	ООО "Новартис Фарма"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	20 декабря 2011 г.
Окончание:	1 июня 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол №	№ CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ ISIS 329993-CS3

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis

РКИ №	586 от 20 декабря 2011 г.
Препарат:	ISIS 329993
Разработчик:	«Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 декабря 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ ISIS 329993-CS3

• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита

подробнее

Завершено

№ CL-9709-301-RD

Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)

Пациентов: 113

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Effect of High Dose Ciclesonide on Asthma Control

РКИ №	573 от 16 декабря 2011 г.
Препарат:	(Циклесонид, )
Разработчик:	Takeda Pharma A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	16 декабря 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CL-9709-301-RD

Изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.

подробнее

Проводится

№ BAY 98-7106/14725

Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией

Пациентов: 300

Организаций: 10

Исследователей: 11

РКИ №	572 от 15 декабря 2011 г.
Препарат:	BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Разработчик:	Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 декабря 2011 г.
Окончание:	30 июня 2012 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ BAY 98-7106/14725

Исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией

подробнее

Завершено

№ OMS112831

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	566 от 14 декабря 2011 г.
Препарат:	Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 декабря 2011 г.
Окончание:	29 сентября 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ OMS112831

Изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза

подробнее

Завершено

№011-00

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза

Пациентов: 200

Организаций: 18

Исследователей: 17

РКИ №	557 от 9 декабря 2011 г.
Препарат:	V212
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2011 г.
Окончание:	28 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№011-00

1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.

подробнее

Завершено

№AXL-003

Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям

Пациентов: 64

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of AXL1717 Compared to Docetaxel to Treat Squamous Cell Carcinoma or Adenocarcinoma of the Lung

РКИ №	554 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	AXL1717
Разработчик:	«Акселар АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№AXL-003

Сравнительная оценка эффективности препарата AXL1717 и доцетаксела при лечении больных плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого.

подробнее

Завершено

№HZC113782

HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375

Организаций: 100

Исследователей: 134

РКИ №	555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол №	№HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее

Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®

РКИ №	522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат:	GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик:	«Синтон БВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2011 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ A3921080

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 220

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2011 г.
Окончание:	5 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее