Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer

РКИ №	334 от 24 августа 2011 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик:	Медивэйшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее

Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	314 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик:	Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее

Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	315 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик:	Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее

Завершено

№ 05/10

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Пациентов: 500

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	319 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ 05/10

Выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Ингавирин® и сравнение его эффективности и безопасности с эффективностью и безопасностью препарата Арбидол® у амбулаторных пациентов с диагнозом грипп или другая острая респираторная вирусная инфекция

подробнее

Завершено

№ 178-CL-100

Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 156

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder

РКИ №	312 от 16 августа 2011 г.
Препарат:	Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 августа 2011 г.
Окончание:	5 января 2013 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол №	№ 178-CL-100

Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.

подробнее

Завершено

№ версия 2.0 от 16.04.2010

Открытое несравнительное проспективное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата ДИЛАПРЕЛ® ПЛЮС

Пациентов: 50

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	307 от 12 августа 2011 г.
Препарат:	ДИЛАПРЕЛ® ПЛЮС (Индапамид + Рамиприл)
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 августа 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№ версия 2.0 от 16.04.2010

Оценить эффективность и безопасность препарата ДИЛАПРЕЛ® ПЛЮС у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2 степени

подробнее

Проводится

№RU/M/10/10

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г («Бристол-Маерс-Сквиб», Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	298 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Цефепим
Разработчик:	ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№RU/M/10/10

Изучить эффективность применения препарата «ЦЕФЕПИМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и препарата «МАКСИПИМ», у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее

Завершено

№ RU/M/10/11

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	299 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Меропенем
Разработчик:	ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№ RU/M/10/11

Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония)

подробнее

Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430

Организаций: 25

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)

РКИ №	300 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Рофлумиласт
Разработчик:	Takeda Pharma A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее

Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	290 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее