Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№Y-55-52120-142

Y-55-52120-142 "Проспективное, мультицентровое, открытое продленное исследование , фаза III, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 35

Организаций: 4

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Dysport® Adult Lower Limb Spasticity Follow-on Study

РКИ №	353 от 2 сентября 2011 г.
Препарат:	Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик:	Ипсен Фарма
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 сентября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол №	№Y-55-52120-142

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.

подробнее

Завершено

№ 9090-08

Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV

Пациентов: 100

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer

РКИ №	344 от 29 августа 2011 г.
Препарат:	STA-9090 (Ганетеспиб)
Разработчик:	Синта Фармасьютикалз Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	29 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол №	№ 9090-08

Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке

подробнее

Проводится

№ А0221094

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование препарата фесотеродин в дозе 8 мг для лечения гиперактивного мочевого пузыря у пациентов с недостаточным (субоптимальным) ответом на прием препарата толтеродин пролонгированного действия в дозе 4 мг, проводимое в параллельных группах в течение 14 недель

Пациентов: 270

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	337 от 26 августа 2011 г.
Препарат:	Фесотеродин
Разработчик:	Пфайзер Инк, США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ А0221094

Определить эффективность фесотеродина в дозе 8 мг для лечения императивного недержания мочи у больных ГМП, достигших только субоптимального ответа на толтеродин, по времени и в сравнении с плацебо.

подробнее

Завершено

№ Y-52-52120-145

Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Dysport® Adult Upper Limb Spasticity

РКИ №	338 от 26 августа 2011 г.
Препарат:	Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик:	Ипсен Инновейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол №	№ Y-52-52120-145

Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее

Завершено

№Y-52-52120-148

Y-52-52120-148 "Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Dysport® Adult Upper Limb Spasticity Extension Study

РКИ №	339 от 26 августа 2011 г.
Препарат:	Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик:	Ипсен Инновейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол №	№Y-52-52120-148

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее

Завершено

№ MDV3100-03

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания, несмотря на андрогенную депривационную терапию (исследование PREVAIL)

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Oral MDV3100 in Chemotherapy-Naive Patients With Progressive Metastatic Prostate Cancer

РКИ №	334 от 24 августа 2011 г.
Препарат:	MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик:	Медивэйшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MDV3100-03

Оценка эффективности и безопасности перорального препарата MDV3100 у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания

подробнее

Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	314 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик:	Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее

Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	315 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик:	Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее

Завершено

№ 05/10

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Пациентов: 500

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	319 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ 05/10

Выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Ингавирин® и сравнение его эффективности и безопасности с эффективностью и безопасностью препарата Арбидол® у амбулаторных пациентов с диагнозом грипп или другая острая респираторная вирусная инфекция

подробнее

Завершено

№ 178-CL-100

Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 156

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Mirabegron and Solifenacin Succinate Alone and in Combination for the Treatment of Overactive Bladder

РКИ №	312 от 16 августа 2011 г.
Препарат:	Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 августа 2011 г.
Окончание:	5 января 2013 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол №	№ 178-CL-100

Оценка эффективности четырех комбинаций солифенацина сукцината (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сукцинатом 5 мг.

подробнее