Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CC-4047-MF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
РКИ № 288 от 4 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-MF-002

Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.

подробнее
Завершено

№ 28431754DIA2003

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 284 от 3 августа 2011 г.
Препарат: JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № 28431754DIA2003

Изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее
Завершено

№А7471009

А7471009 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 269 от 20 июля 2011 г.
Препарат: PF-00299804
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № №А7471009

Оценка эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких

подробнее
Завершено

№ NETU-08-18

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 280
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 266 от 19 июля 2011 г.
Препарат: Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № NETU-08-18

Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.

подробнее
Завершено

№ ATX-MS-1467-002

Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

Пациентов: 95
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov ATX-MS-1467 in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 265 от 13 июля 2011 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июля 2011 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATX-MS-1467-002

Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№BI_1199.34

BI_1199.34 " Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование по оценке влияния приема перорального препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг два раза в день на снижение форсированной жизненной емкости легких в течение одного года у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 259 от 1 июля 2011 г.
Препарат: BIBF 1120
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №BI_1199.34

Изучение эффективности и безопасности применения препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг пациентами с идиопатическим фиброзом легких

подробнее
Завершено

№СА184-104

СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 257 от 29 июня 2011 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750
Организаций: 39
Исследователей: 44
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Завершено

№ FT-1301-032-SP

Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с «прорывной болью

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial With Intranasal Fentanyl in Cancer Patients With Breakthrough Pain
РКИ № 236 от 9 июня 2011 г.
Препарат: Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Разработчик: Никомед Денмарк АпС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № FT-1301-032-SP

Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью

подробнее
Проводится

№ СT-3-002

Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией

Пациентов: 130
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 231 от 1 июня 2011 г.
Препарат: Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Разработчик: Кардиум Терапьютикс Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Протокол № № СT-3-002

Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi

подробнее