Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ PRCT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ЗАО «ЭКОлаб» Россия) и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Антипростудин (Парацетамол)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № № PRCT-01

Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч ("Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 493 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Фентанил
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 30 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_14_02

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил и препарата Дюрогезик® Матрикс.

подробнее
Завершено

№ ТН1301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей

Пациентов: 489
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 463 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Разработчик: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ТН1301

Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей.

подробнее
Завершено

№ 201316

Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 261
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium Compared With Tiotropium in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 431 от 4 августа 2014 г.
Препарат: GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201316

Целью данного исследования является сравнить эффективность и безопасность терапии УМЕК в дозе 62,5 мкг и тиотропия в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ на протяжении 12 недель. Эффективность лечения будет оцениваться по объему форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) в конце периода терапии.

подробнее
Завершено

№AKR/P01-13 ПАРИТЕТ

Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 2
РКИ № 421 от 28 июля 2014 г.
Препарат: Акорта (Розувастатин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № №AKR/P01-13 ПАРИТЕТ

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акорта (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией в сравнении с препаратом Крестор® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).

подробнее
Завершено

№ T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
РКИ № 393 от 14 июля 2014 г.
Препарат: T89 (Дантоник®)
Разработчик: Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее
Завершено

№ МК-8835-005

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином

Пациентов: 243
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 377 от 4 июля 2014 г.
Препарат: MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик: MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 8 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее
Завершено

№ V72_62

Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIIb для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности двух доз вакцины менингококковой группы В компании «Новартис» при применении у пациентов со сниженным иммунитетом в возрасте от 2 до 17 лет, имеющих повышенный риск развития менингококковой инфекции вследствие недостаточности системы комплемента или асплении, по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Vaccine When Administered to Immunocompromised Children and Adolescents Compared to Healthy Subjects.
РКИ № 350 от 4 июля 2014 г.
Препарат: rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 29 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № V72_62

По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.

подробнее
Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.
РКИ № 363 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее
Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
РКИ № 364 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее