Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 1042-0604

Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 407 от 29 июля 2015 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № № 1042-0604

Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№MMH-TD-004

MMH-TD-004 "Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы

Пациентов: 184
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Clinical Trial of Tenoten for Children Liquid Dosage Form Therapy in Infants With Sequelae of Perinatal Brain Injury
РКИ № 334 от 25 июня 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № №MMH-TD-004

Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.

подробнее
Завершено

№ XM22-08

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 306 от 9 июня 2015 г.
Препарат: Липэгфилграстим (XM22)
Разработчик: «Меркле ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № XM22-08

Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия

подробнее
Завершено

№FKB327-003

FKB327-003 «Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом» (ARABESC-OLE)

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Long-term Safety, Efficacy and Immunogenicity With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 291 от 3 июня 2015 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №FKB327-003

Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

№ DKLS_14_02

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клоназепам, таблетки, 0,5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Клоназепам, таблетки 0,5 мг (Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 279 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Клоназепам
Разработчик: Клоназепам
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № DKLS_14_02

Cравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клоназепам (T) относительно референтного препарата Клоназепам (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 0,5 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств. Провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Клоназепам (МЭЗ)и Клоназепам (Польфа)в рамках данного исследования

подробнее
Завершено

№ BPLST-01

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 283 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № BPLST-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.

подробнее
Завершено

№ CL3-05153-006

Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией

Пациентов: 625
Организаций: 21
Исследователей: 24
РКИ № 273 от 27 мая 2015 г.
Препарат: S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05153-006

Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).

подробнее
Проводится

№ MMH-TD-005

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Пациентов: 264
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tenoten for Children in the Treatment of Specific Developmental Disorders of Scholastic Skills in Children
РКИ № 253 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TD-005

Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

подробнее
Завершено

№ 1160.89

Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет

Пациентов: 5
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Dabigatran Etexilate Solution in Children 1 to < 12 Years of Age
РКИ № 132 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.89

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, переносимости и безопасности дабигатрана этексилата у детей после приема однократной дозы

подробнее