Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650

Организаций: 53

Исследователей: 50

РКИ №	745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ 16275

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек

Пациентов: 750

Организаций: 38

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With sJIA

РКИ №	706 от 1 декабря 2015 г.
Препарат:	Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик:	Байер ХелсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№ 16275

Поценка эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№ Д_МД_07/15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Пациентов: 140

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат:	Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик:	"МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	15 ноября 2017 г.
Страна:	Республика Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее

Прекращено

№ ГСЛ-13

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей

Пациентов: 200

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	623 от 30 октября 2015 г.
Препарат:	Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2015 г.
Окончание:	30 марта 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ ГСЛ-13

Оценка безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии острого бронхита у детей

подробнее

Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease

РКИ №	612 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее

Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease

РКИ №	610 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее

Завершено

№ МИЛ-01-01-2015

Открытое сравнительное исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (набор таблеток 5мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) (производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3мг (производства ЮНИФАРМ, Инк., США), у здоровых добровольцев

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	603 от 22 октября 2015 г.
Препарат:	Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	22 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ МИЛ-01-01-2015

Изучить безопасность и определить фармакокинетические па-раметры препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), при его однократном приеме здоровыми добровольцами

подробнее

Завершено

№PT010005

PT010005 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения

Пациентов: 468

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess the Efficacy and Safety of PT010 Relative to PT003 and PT009 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Ethos)

РКИ №	581 от 14 октября 2015 г.
Препарат:	Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 октября 2015 г.
Окончание:	9 августа 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№PT010005

Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.

подробнее

Завершено

№ MIC-FS-01.2015

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Микафунгин ФС», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Микамин®», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 254

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	572 от 12 октября 2015 г.
Препарат:	Микафунгин ФС (Микафунгин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол №	№ MIC-FS-01.2015

1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).

подробнее

Завершено

№ KAS-FS-01.2015

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Каспофунгин ФС», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Кансидас®», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 238

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	573 от 12 октября 2015 г.
Препарат:	Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол №	№ KAS-FS-01.2015

1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).

подробнее