Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GS-US-417-0301

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом

Пациентов: 300
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 793 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 14 февраля 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-417-0301

Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12

подробнее
Завершено

№IM128-035

IM128-035 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Proof of Concept Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-931699 (Lulizumab) or BMS-986142 in Primary Sjögren's Syndrome
РКИ № 783 от 7 ноября 2016 г.
Препарат: Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM128-035

Оценка эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с первичным синдромом Шегрена

подробнее
Завершено

№3005031

3005031 "Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. 3005031 Pedrux

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Efficacy of DEXDOR in Pediatric Patients in ICU
РКИ № 775 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Дексдор (Дексмедетомидин)
Разработчик: Орион Корпорейшн Орион Фарма
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Орион Фарма", г. Москва 119034, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~
Протокол № №3005031

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в условиях интенсивной терапии

подробнее
Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее
Завершено

№D-FR-52120-223

D-FR-52120-223 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Dysport® Treatment of Urinary Incontinence in Adults Subjects With Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) Due to Spinal Cord Injury or Multiple Sclerosis - Study 2
РКИ № 653 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Разработчик: Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №D-FR-52120-223

Оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ТЕР-01-02-2016

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Тералиджен® ретард у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-01-02-2016

Оценить безопасность и определить влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 60 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) после его перорального однократного приема натощак и после еды, а также определить фармакокинетические параметры исследуемого препарата после его многократного приема здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ P2016004

Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли

Пациентов: 110
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 634 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Кетанов® МД (Кеторолак)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 25 июля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № P2016004

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

AKB-6548-CI-0014 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее
Завершено

№ MMH-TN-001

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

Пациентов: 370
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Tenoten® in the Treatment of Somatoform, Stress-related and Other Neurotic Disorders
РКИ № 549 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Тенотен
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TN-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

подробнее
Завершено

№ 150416-ABITAT-TL-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 541 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 16 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 150416-ABITAT-TL-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев.

подробнее