Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

AC-055-312

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование с дополнительным периодом, проводимым в одной группе лечения, с целью оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией» (TOMORROW)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Macitentan Delays Disease Progression in Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
РКИ № 241 от 3 мая 2017 г.
Препарат: ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № AC-055-312

Оценка применения мацитентана в сравнении со стандартным лечением (СЛ) с точки зрения отсрочивания прогрессирования заболевания у детей с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)
РКИ № 220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик: Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

№ К19050

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа»®, капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: ОАО "Новосибхимфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2017 г.
Окончание: 30 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия
Протокол № № К19050

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода - капсул 0,5 мг «Финголимод» производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) и капсул 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№KI/0716-2

KI/0716-2 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

Пациентов: 213
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 193 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 29 июня 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №KI/0716-2

Сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

подробнее
Проводится

№ CRAD001M2X02B

Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)

Пациентов: 19
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
РКИ № 159 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRAD001M2X02B

Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.

подробнее
Завершено

№ CQMF149G2202

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

Пациентов: 75
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Indacaterol Acetate Delivered Via the Concept1 Inhalation Device in Children Greater or Equal to 6 and Less Than 12 Years of Age With Asthma
РКИ № 155 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Индакатерола ацетат (QAB149)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQMF149G2202

Оценка эффективности и безопасности индакатерола ацетата у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№POFRU15

POFRU15 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита

Пациентов: 236
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 10 марта 2017 г.
Препарат: Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Разработчик: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Индyстриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия, Германия
Протокол № №POFRU15

Оценка эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол-ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита

подробнее
Завершено

№ ASN100-201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких

Пациентов: 600
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Prevention of S. Aureus Pneumonia Study in Mechanically Ventilated Subjects Who Are Heavily Colonized With S. Aureus.
РКИ № 104 от 22 февраля 2017 г.
Препарат: ASN100
Разработчик: «Арсанис, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ASN100-201

Оценка безопасности, переносимости и эффективности однократной дозы препарата ASN100 у пациентов с выявленной высокой степенью обсемененности золотистым стафилококком, находящихся на искусственной вентиляции легких

подробнее