Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Завершено

№ 3593-MA-3026-RU

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)

Пациентов: 260
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study To Assess The Efficacy And Safety Of Bismuth Tripotassium Dicitrate (De-Nol) In Combination With Pantoprazole And Pantoprazole Monotherapy In Treatment Of Subjects With Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)-Induced Gastropathy
РКИ № 349 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Акционерное общество "Астеллас Фарма", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Протокол № № 3593-MA-3026-RU

Сравнить эффективность комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом и монотерапию пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией через 14 ± 2 дня лечения.

подробнее
Завершено

№ АВЕ-05-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 343 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~
Протокол № № АВЕ-05-01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.

подробнее
Проводится

№ МС-ВИТА-01/15

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) и «Корнерегель® гель глазной 5 %» (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 292 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Декспантенол
Разработчик: ООО "МС-Вита"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МС-Вита", 119034, г.Москва, Кропотнинский пер., д.9, Россия
Протокол № № МС-ВИТА-01/15

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Корнерегель®» гель глазной 5% (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы.

подробнее
Завершено

№BCD-085-2

BCD-085-2 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 268 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-085-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ К19014

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа®», капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 251 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лонг Шенг Фарма Рус", Москва, ул. Генерала Дорохова, 18-2, ~
Протокол № № К19014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимод и Гилениа®

подробнее
Проводится

№ ORCF-05-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 236 от 7 апреля 2016 г.
Препарат: Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2016 г.
Окончание: 20 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия
Протокол № № ORCF-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства «Байер Фарма АГ», Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах

подробнее
Проводится

№ РКИ 05-2015-СИЛ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РО-МАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Некст Вейв (Индия)», Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг («Фарева Амбуаз», Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 29 марта 2016 г.
Препарат: РО-МАН (Силденафил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»), 115191, город Москва, 4-й Рощинский проезд, дом 19, строение 2., ~
Протокол № № РКИ 05-2015-СИЛ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов силденафила – таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг РО-МАН производства Некст Вейв (Индия), Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг Виагра® производства Фарева Амбуаз, Франция.

подробнее
Завершено

№150998-006

150998-006 "Исследование по оценке безопасности и эффективности абиципара пегола (AGN-150998) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (исследование SEQUOIA)

Пациентов: 110
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Abicipar Pegol in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
РКИ № 186 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Абиципар пегол (AGN-150998)
Разработчик: АЛЛЕРГАН ЛТД.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №150998-006

Оценить безопасность и эффективность абиципара в сравнении с ранибизумабом у пациентов с неоваскулярной ВМД, ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

№ ADPS-III-2015

Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 183 от 14 марта 2016 г.
Препарат: АДЕНОПРОСИН®
Разработчик: ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № ADPS-III-2015

Оценка эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее