Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ 1160.105

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Tolerability , PK/PD and Safety of Dabigatran Etexilate Oral Liquid Formulation in Children < 1 Year of Age
РКИ № 133 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1160.105

Изучение переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата у детейв возрасте до 1 года.

подробнее
Завершено

№FCD-ADA-1401

Пациентов: 250
РКИ № 119 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Локсапин (Адасув®)
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FCD-ADA-1401

Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Пациентов: 920
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ 14374

Пациентов: 11
ClinicalTrials.gov EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis
РКИ № 104 от 2 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № № 14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее
Завершено

№CZOL446H2337

Пациентов: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Trial of Intravenous Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
РКИ № 84 от 19 февраля 2015 г.
Препарат: Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CZOL446H2337

Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.

подробнее
Прекращено

№ BAY 59-7939/16573

Пациентов: 400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 83 от 18 февраля 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Bayer AG/Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BAY 59-7939/16573

Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск повторного инсульта и системной эмболии у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ; Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск цереброваскулярных явлений, риск сердечно-сосудистых явлений и смертность у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ

подробнее
Завершено

№ LRTD-02

Пациентов: 22
РКИ № 71 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 7 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № № LRTD-02

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО, сироп 1 мг/мл, содержащего Лоратадин, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия и референтного препарата – Кларитин сироп 1 мг/мл, также содержащего Лоратадин фирмы «Шеринг-Плау Лабо Н. В.», Бельгия

подробнее
Завершено

№ИАФ-5

Пациентов: 240
РКИ № 20 от 21 января 2015 г.
Препарат: Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2015 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №ИАФ-5

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в профилактике ОРВИ.

подробнее
Приостановлено

№ CERE-REHA-RUS/01

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 15 от 19 января 2015 г.
Препарат: Церебролизин®
Разработчик: Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № CERE-REHA-RUS/01

Оценка эффективности совместного применения комплекса реабилитационных мероприятий с терапией препаратом Церебролизин® в дозе 30 мл в течение 20 дней, в сравнении с применением только комплекса реабилитационных мероприятий.

подробнее
Проводится

№D589SC00003

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее