Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants
РКИ № 599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 17 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол № № 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Проводится

№PTC124-GD-041-DMD

PTC124-GD-041-DMD «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-Term Outcomes of Ataluren in Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 506 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Разработчик: ПТС Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №PTC124-GD-041-DMD

Определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Прекращено

№ BCD-085-4

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 275
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 476 от 6 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-4

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-085 по сравнению с плацебо и с препаратом Козэнтикс® у пациентов с вульгарным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Проводится

№ 06/15/EPL/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 454 от 22 августа 2017 г.
Препарат: Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Разработчик: Компания Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Испания
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 06/15/EPL/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива и Инспра®.

подробнее
Завершено

№ OA-ALF-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 190
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 448 от 18 августа 2017 г.
Препарат: Алфлутоп®
Разработчик: ООО «БИОТЕХНОС»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2017 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № OA-ALF-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее
Завершено

№034-00

034-00 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 389 от 17 июля 2017 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №034-00

Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом.

подробнее
Завершено

№ CAIN457H3301

SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov SKIPPAIN - Speed of Onset of SecuKinumab-Induced Relief From Pain in Patients With AxIal SpoNdyloarthritis
РКИ № 384 от 14 июля 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457H3301

Изучение эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

№PHX 401-14

PHX 401-14 "Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше

Пациентов: 110
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Contraceptive Efficacy, Tolerance and Acceptability of a Benzalkonium Chloride Spermicide Cream In Women Aged Over 40 Years of Age
РКИ № 374 от 10 июля 2017 г.
Препарат: Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Разработчик: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № №PHX 401-14

Оценка контрацептивной эффективности спермицидного средства бензалкония хлорида (крем Фарматекс®) у женщин в возрасте старше 40 лет

подробнее
Завершено

№ AC-058B303

Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 369 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее