Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

M16-011 №M16-011

M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011 "Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy
РКИ № 626 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-011 №M16-011

Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни

подробнее
Проводится

BN40703 №BN40703

BN40703"" BN40703"" BN40703 "Открытое исследование рисдиплама у младенцев с генетически диагностированной и пресимптоматической спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study of Risdiplam in Infants With Genetically Diagnosed and Presymptomatic Spinal Muscular Atrophy
РКИ № 627 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: RO7034067 (Рисдиплам, Рисдиплам)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN40703 №BN40703

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику рисдиплама у младенцев с генетически подтвержденным диагнозом спинальной мышечной атрофии (СМА), у которых еще отсутствуют клинические симптомы.

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2319

CLCZ696B2319 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCZ696 Followed by a 52-week, Double-blind Study of LCZ696 Compared With Enalapril in Pediatric Patients With Heart Failure
РКИ № 593 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2319

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

подробнее
Завершено

№ 20120123

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Trial Assessing Efficacy, Safety and Tolerability of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Inhibition in Paediatric Subjects With Genetic Low-Density Lipoprotein (LDL) Disorders
РКИ № 575 от 15 ноября 2018 г.
Препарат: Репата (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 ноября 2018 г.
Окончание: 4 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120123

Оценка эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JAHZ

I4V-MC-JAHZ «Протокол I4V-MC-JAHZ, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 152
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 568 от 13 ноября 2018 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2018 г.
Окончание: 10 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №I4V-MC-JAHZ

Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ.

подробнее
Проводится

№AC-065A203

AC-065A203 «Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 28
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Clinical Study of to Confirm the Doses of Selexipag in Children With Pulmonary Arterial Hypertension
РКИ № 563 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: Селексипаг (ACT-293987)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-065A203

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№FM57

FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Пациентов: 445
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
РКИ № 558 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Нитроглицерин (MED2005)
Разработчик: Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №FM57

Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции

подробнее
Завершено

№ LACTO-05-2018

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 506 от 2 октября 2018 г.
Препарат: ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 октября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № № LACTO-05-2018

Изучение эффективности и безопасности препарата Лактожиналь® у пациенток с бактериальным вагинозом

подробнее
Завершено

№EFC14660

EFC14660 "Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Homozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 470 от 13 сентября 2018 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14660

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№EFC14643

EFC14643 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 468 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14643

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее