Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Завершено

CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003

CC-10004-PPSO-003"" CC-10004-PPSO-003 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 320 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 7 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CC-10004-PPSO-003 №CC-10004-PPSO-003

Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№АМ217-02

АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 440
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № №АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее
Завершено

№ GP20041-P4-31

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при климактерическом синдроме

Пациентов: 629
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 246 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Пинеамин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP20041-P4-31

Изучение эффективности препарата Пинеамин® при климактерическом синдроме

подробнее
Завершено

№EFC15082 (GEMELLI M)

EFC15082 (GEMELLI M) "26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина

Пациентов: 45
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 183 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC15082 (GEMELLI M)

Сравнение препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина

подробнее
Завершено

TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080"" TV50717-CNS-30080 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of TEV-50717 (Deutetrabenazine) for the Treatment of Dyskinesia in Cerebral Palsy in Children and Adolescents
РКИ № 127 от 15 марта 2019 г.
Препарат: TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TV50717-CNS-30080 №TV50717-CNS-30080

Оценка эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

подробнее
Завершено

№ LT4032-301

Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 105 от 5 марта 2019 г.
Препарат: Биматопрост (T4032)
Разработчик: Лаборатуар ТЕА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № LT4032-301

Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 в сравнении с препаратом Люмиган® у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой

подробнее
Завершено

№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

PHS-ADHD-002-MEX-TAB "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол № №PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее
Завершено

№ ITI-007-402

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating ITI-007 as an Adjunctive Therapy to Lithium or Valproate for the Treatment of Bipolar Depression
РКИ № 3 от 9 января 2019 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № ITI-007-402

Оценка эффективности и безопасности препарата ITI-007 у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

№ POP03

III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 642 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: Латанопрост
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № № POP03

Оценка эффективности применения препарата Латанопрост по сравнению c препаратом Ксалатан® у пациентов с глаукомой

подробнее