Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MMH-ER-006

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 342
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Adults
РКИ № 835 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-006

• Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов. • Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

№ 3

Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАСПИР (ипратропия бромид) в качестве вспомогательного бронходилатационного средства для купирования симптомов кашля в сравнении со стандартной терапией препаратом Атровент Н (ипратропия бромид) у пациентов с симптомами кашля при легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астме

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 810 от 23 марта 2012 г.
Препарат: Ипраспир (Ипратропия бромид)
Разработчик: ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а.
Протокол № № 3

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному препарату

подробнее
Завершено

№ I2R-MC-BIAJ

Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2)

Пациентов: 92
Организаций: 5
Исследователей: 7
РКИ № 794 от 20 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I2R-MC-BIAJ

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ 1218.83

24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Пациентов: 300
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes
РКИ № 772 от 13 марта 2012 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 1218.83

Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее
Проводится

№ M13-279

Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation
РКИ № 695 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Хумира (Адалимумаб)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № M13-279

Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ IRBES_L_05887

Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг

Пациентов: 158
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy
РКИ № 676 от 31 января 2012 г.
Препарат: Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № IRBES_L_05887

Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.

подробнее
Прекращено

№ DMD114349

Открытое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности GSK2402968 у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

Пациентов: 8
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 628 от 13 января 2012 г.
Препарат: GSK2402968
Разработчик: Компания «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DMD114349

Основная цель исследования DMD114349 - оценка долгосрочной безопасности, эффективности и переносимости GSK2402968 на протяжении, по крайней мере, 104 недель у пациентов с МДД, которые ранее принимали участие в исследовании DMD114117 или DMD114044.

подробнее
Завершено

№ DBF-01/10

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик: ООО "Консорциум-ПИК"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 15 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее
Завершено

№ ИАФ-4

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 610 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 19 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-4

Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).

подробнее