| РКИ № | 1 от 2 мая 2012 г. |
| Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № H9X-MC-GBDJ (REWIND) |
Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.
подробнее| РКИ № | 904 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 14 июня 2012 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Протокол № | №NN2211-3916 |
Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее| РКИ № | 870 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Гинепристон® ((Мифепристон) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 15 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_10_22 v.1.0 |
Оценить влияние приема препарата Гинепристон® на размеры и кровоснабжение миоматозных узлов через 3 и 6 месяцев терапии, а также через 3 месяца после окончания терапии.
подробнее| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Актовегин® |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнее| РКИ № | 848 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | № № 4 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнее| РКИ № | 835 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Эргоферон |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-ER-006 |
• Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов. • Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 810 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | Ипраспир (Ипратропия бромид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а. |
| Протокол № | № 3 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному препарату
подробнее