Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
РКИ № 355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее
Прекращено

№ SPD476-409

Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 354 от 5 сентября 2011 г.
Препарат: SPD476 (месалазин, мезавант XL)
Разработчик: Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 5 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № SPD476-409

Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№ PALO-10-14

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Palonosetron IV to Prevent Postoperative Nausea and Vomiting in Pediatric Patients
РКИ № 347 от 30 августа 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Протокол № № PALO-10-14

Сравнительная оценка эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона, применяемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей и подростков в течение 24 часов после хирургического вмешательства

подробнее
Завершено

№H8O-MC-GWDQ

BCB109 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа» (EXSCEL)

Пациентов: 350
Организаций: 24
Исследователей: 23
РКИ № 328 от 23 августа 2011 г.
Препарат: LY2148568 (Эксенатид)
Разработчик: Амилин Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №H8O-MC-GWDQ

Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№ P07037

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 8
РКИ № 324 от 22 августа 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P07037

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона

подробнее
Завершено

№ ГСУ-18

Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 302 от 10 августа 2011 г.
Препарат: Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСУ-18

Оценка эффективности и безопасности местной иммуномодулирующей терапии с использованием препарата Генферон® в комплексном лечении пациенток, страдающих хроническим эндометритом.

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 296 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее
Проводится

№ А0081194

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, мультицентровое исследование прегабалина в лекарственной форме с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 279 от 28 июля 2011 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика)
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А0081194

Оценить эффективность двух различных дозировок прегабалина с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами

подробнее
Завершено

№ ОМ-ЕРА-003

Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии

Пациентов: 345
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 278 от 28 июля 2011 г.
Препарат: Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: Омтера Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № ОМ-ЕРА-003

Первичные цели этого исследования – оценить эффективность и безопасность Эпановы у 332 пациентов, страдающих тяжелой гипертриглицеридемией, определяемой по уровню триглицеридов (ТГ) в сыворотке крови в пределах от ≥500 до <2000 мг/дл (от ≥5,65 ммоль/л до <22,60 ммоль/л).

подробнее