Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Пациентов: 4
РКИ № 347 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Голландия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.

подробнее
Завершено

№91774

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Study of a 4-phasic Oral Contraceptive for the Treatment of Heavy Menstrual Bleeding
РКИ № 340 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: BAY 86-5027 (Клайра)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №91774

Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.

подробнее
Завершено

№ CS-IZ01-12

Пациентов: 150
РКИ № 313 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-IZ01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Изопринозин® при его включении в комплексную терапию взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ другой этиологии при амбулаторном лечении.

подробнее
Завершено

№QTZ-EC-0004

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment
РКИ № 268 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Кутенза
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № №QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее
Завершено

№ TAK-875_304

Пациентов: 1350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes
РКИ № 262 от 20 августа 2012 г.
Препарат: TAK 875
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее
Завершено

№ 20110118

Пациентов: 2000
ClinicalTrials.gov Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk
РКИ № 269 от 20 августа 2012 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее
Завершено

№ GB27980

Пациентов: 205
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
РКИ № 254 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее
Завершено

№АМВ114588

Пациентов: 20
РКИ № 230 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Амбризентан
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 31 августа 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №АМВ114588

Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.

подробнее
Завершено

№ MV-9999-301-RU

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation
РКИ № 229 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Мовипреп
Разработчик: Такеда Фарма А/С
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол № № MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее
Завершено

№2011-ПАН-01

Пациентов: 120
РКИ № 197 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №2011-ПАН-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.

подробнее