Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CS-IZ01-12

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов

Пациентов: 150

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	313 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	1 января 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-IZ01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Изопринозин® при его включении в комплексную терапию взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ другой этиологии при амбулаторном лечении.

подробнее

Завершено

№QTZ-EC-0004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Пациентов: 65

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment

РКИ №	268 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Кутенза
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№ 20110118

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 2000

Организаций: 34

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk

РКИ №	269 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№ GB27980

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA)

Пациентов: 205

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)

РКИ №	254 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее

Завершено

№АМВ114588

АМВ114588 «Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	230 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Амбризентан
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	31 августа 2012 г.
Окончание:	12 декабря 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№АМВ114588

Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.

подробнее

Завершено

№ MV-9999-301-RU

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии

Пациентов: 140

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation

РКИ №	229 от 9 августа 2012 г.
Препарат:	Мовипреп
Разработчик:	Такеда Фарма А/С
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия
Протокол №	№ MV-9999-301-RU

Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.

подробнее

Завершено

№2011-ПАН-01

2011-ПАН-01 "Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет

Пациентов: 120

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	197 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№2011-ПАН-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.

подробнее

Завершено

№ C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)

РКИ №	192 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик:	Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол №	№ C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее

Завершено

№ mito-01/11

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом «сухого глаза

Пациентов: 192

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	193 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик:	ООО "Митотех"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол №	№ mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее