Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№ TIO-NTV02-2012

Пациентов: 100
РКИ № 102 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № TIO-NTV02-2012

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ Londi-0211

Пациентов: 128
РКИ № 89 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Лонгидаза
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Londi-0211

Оценить эффективность и переносимость препарата «Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» при применении методом фотофореза у пациентов с неинфекционной ониходистрофией.

подробнее
Завершено

№ 018-01

Пациентов: 102
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-007

Пациентов: 306
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Clinical Efficacy of Ergoferon in Liquid Dosage Form in Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infections in Children
РКИ № 18 от 16 января 2013 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-007

Оценить безопасность и клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей

подробнее
Завершено

№ RDPh_10_04

Пациентов: 39
РКИ № 13 от 15 января 2013 г.
Препарат: Лефлуномид
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № RDPh_10_04

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производства ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия), и Арава, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производства "Aventis Intercontinental" Франция), у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№А0221047

Пациентов: 20
РКИ № 605 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А0221047

(• Оценить безопасность и эффективность фесотеродина в дозах 4 мг и 8 мг после приема один раз в сутки в течение 12 недель у детей с НДГ. • оценка безопасности и эффективности фесотеродина по сравнению с оксибутинином; • оценка безопасности приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки в течение периода до 24 недель у детей с НДГ; • определение популяционной фармакокинетики 5-НМТ в состоянии равновесия после приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки у детей с НДГ.)

подробнее
Завершено

№ NN9535-3744

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 588 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 21 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3744

Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№03/12

Пациентов: 152
РКИ № 566 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Нейровер (Цитиколин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №03/12

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейровер и Цераксон) у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Пациентов: 132
РКИ № 541 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции

подробнее