РКИ № | 27 от 22 января 2025 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 января 2025 г. |
Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
Протокол № | BET-DPG-5172 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее