РКИ № | 617 от 24 декабря 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб (DENO) |
Разработчик: | Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 24 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | 74-DENO-q-CT-02 |
Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)
подробнееРКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнее