Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Всеволожская клиническая межрайонная больница» - исследования

Проводится

№ПАМ3-2017-2

ПАМ3-2017-2 «Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей

Пациентов: 75

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	202 от 3 мая 2018 г.
Препарат:	Крунидон (ПАМ-3)
Разработчик:	ООО НИК "Медбиофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	3 мая 2018 г.
Окончание:	15 июля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~
Протокол №	№ПАМ3-2017-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с интраоперационной кровопотерей

подробнее

Завершено

№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

EFC 14867 (SOTA- EMPA) "26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат:	Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее

Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat

РКИ №	7 от 12 января 2017 г.
Препарат:	Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик:	Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№ TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее

Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat

РКИ №	6 от 12 января 2017 г.
Препарат:	Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик:	Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№ TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее

Завершено

№ TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections

РКИ №	831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат:	Эравациклин (TP-434)
Разработчик:	«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№ CS-SIL02-16

Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 322

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	728 от 14 октября 2016 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-SIL02-16

Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.

подробнее

Завершено

№ CS-DNN01-16

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «День и Ночь», парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ

Пациентов: 525

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	655 от 14 сентября 2016 г.
Препарат:	День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-DNN01-16

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями

подробнее

Завершено

№ TP-434-025

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и меропенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций

Пациентов: 42

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Meropenem in Complicated Intra-abdominal Infections

РКИ №	626 от 7 сентября 2016 г.
Препарат:	Эравациклин (TP-434)
Разработчик:	«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2016 г.
Окончание:	5 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ TP-434-025

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее

Завершено

№ CS-SIL01-16

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 109

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	566 от 8 августа 2016 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-SIL01-16

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

подробнее

Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections

РКИ №	487 от 14 июля 2016 г.
Препарат:	ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик:	Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	14 июля 2016 г.
Окончание:	17 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее