Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Всеволожская клиническая межрайонная больница» - исследования

Завершено

№ CS-SIL01-16

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 109

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	566 от 8 августа 2016 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-SIL01-16

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

подробнее

Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections

РКИ №	487 от 14 июля 2016 г.
Препарат:	ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик:	Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	14 июля 2016 г.
Окончание:	17 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее

Проводится

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 330

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	484 от 12 июля 2016 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2016 г.
Окончание:	12 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, и лекарственного препарата Найз®, в лекарственной форме гель для наружного применения, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), посредством сравнительного изучения симптоматического действия у пациентов с болью в нижней части спины

подробнее

Завершено

№ML-3341-306

ML-3341-306 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата

Пациентов: 166

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare Delafloxacin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Community-acquired Bacterial Pneumonia

РКИ №	437 от 27 июня 2016 г.
Препарат:	Делафлоксацин
Разработчик:	«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2016 г.
Окончание:	30 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ML-3341-306

Оценка безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее

Завершено

№RIVAROXDVT3002

RIVAROXDVT3002 "Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)

Пациентов: 2000

Организаций: 46

Исследователей: 50

РКИ №	342 от 18 мая 2016 г.
Препарат:	Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 мая 2016 г.
Окончание:	9 октября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№RIVAROXDVT3002

Оценить эффективность и безопасность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией

подробнее

Проводится

№ RDPh_15_02

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО «Рафарма») и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Бристол-Майерс Сквибб Компани», Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

Пациентов: 136

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	334 от 17 мая 2016 г.
Препарат:	Цефепим
Разработчик:	АО "Рафарма"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 мая 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол №	№ RDPh_15_02

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Цефепим референтному оригинальному препарату Макcипим у пациентов с с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Пациентов: 244

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	323 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	13 мая 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее

Завершено

№ ERTAP-III-2015

Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Пациентов: 200

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	299 от 28 апреля 2016 г.
Препарат:	Эртапенем
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ ERTAP-III-2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Эртапенем в сравнении с препаратом Инванз у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее

Завершено

№ PTK0796-CABP-1200

Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 63

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Omadacycline vs Moxifloxacin for the Treatment of CABP (EudraCT #2013-004071-13)

РКИ №	143 от 29 февраля 2016 г.
Препарат:	Омадациклин (PTK 0796)
Разработчик:	«Паратек Фарма ЛЛК»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PTK0796-CABP-1200

Доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее

Завершено

Без номера протокола

Открытое рандомизированное активно контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Стафицин при приеме 2000 мг однократно и далее по 1000 мг утром и 500 мг вечером в течение 6 дней при лечении обострения хронического тонзилитта

Пациентов: 150

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	112 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Стафицин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	20 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НЦ-Био", 195256, г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А, пом. 3-Н, ~
Протокол №	не указано

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев (Изучить эффективность и безопасность приема препарата Стафицин при лечении обострения хронического тонзилитта)

подробнее