Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Всеволожская клиническая межрайонная больница» - исследования

Завершено

№D4280C00001

D4280C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 90

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections

РКИ №	852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее

Прекращено

№ NC25608

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ)

Пациентов: 2200

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	811 от 23 марта 2012 г.
Препарат:	RО4607381 (Далцетрапиб)
Разработчик:	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ NC25608

Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).

подробнее

Завершено

№TR701-113

TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	665 от 26 января 2012 г.
Препарат:	TR701-FA
Разработчик:	Триус Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2012 г.
Окончание:	15 февраля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№TR701-113

Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки

подробнее

Завершено

№DUR001-302

DUR001-302 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections

РКИ №	540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат:	Далбаванцин
Разработчик:	Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее

Завершено

№ FER-ASAP-2009-01

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Пациентов: 460

Организаций: 17

Исследователей: 16

РКИ №	502 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FER-ASAP-2009-01

Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.

подробнее

Завершено

№C38072/3082

C38072/3082 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг) по снижению количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma

РКИ №	489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат:	CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик:	Цефалон. Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее

Завершено

№WA25204

WA25204 "Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 361

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors

РКИ №	368 от 19 сентября 2011 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	19 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	№WA25204

Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.

подробнее

Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430

Организаций: 25

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)

РКИ №	300 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Рофлумиласт
Разработчик:	Takeda Pharma A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее

Завершено

№ RDPh_10_03

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «РИЛЕПТ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 4 МГ, (ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОБОЛЕНСКОЕ», РОССИЯ) И «РИСПОЛЕПТ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 4 МГ, (ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., БЕЛЬГИЯ)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	293 от 8 августа 2011 г.
Препарат:	Рилепт (Рисперидон)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	10 августа 2011 г.
Окончание:	30 ноября 2011 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ RDPh_10_03

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рилепт» – таблеток, покрытых оболочкой, по 4 мг производства ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОБОЛЕНСКОЕ» и «Рисполепт», таблеток покрытых оболочкой, по 4 мг производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия.

подробнее

Прекращено

№ AMAG-FER-IDA-302

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование III Фазы по сравне-нию ферумокситола с сахаратом железа при лечении железодефицитной анемии

Пациентов: 78

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	224 от 24 мая 2011 г.
Препарат:	Ферумокситол
Разработчик:	АМАГ Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 мая 2011 г.
Окончание:	12 мая 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ AMAG-FER-IDA-302

Оценить эффективность и безопасность 1,02 г ферумокситола при в/в введении в виде 2 инъекций по 510 мг по сравнению с 1,0 г сахарата железа при введении в виде 5 доз по 200 мг в качестве терапии ЖДА

подробнее