Государственное автономное учреждение здравоохранения "Межрегиональный клинико-диагностический центр"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GP20071-P4-03-01

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями

Пациентов: 260
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 47 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: ООО «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № GP20071-P4-03-01

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

подробнее
Проводится

DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov DMB-I in the Treatment of Alzheimer Type Dementia
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Завершено

№ COR-03-2023

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Корапепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 484 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Корапепт®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № COR-03-2023

Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

подробнее
Завершено

GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 300
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения

Пациентов: 276
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Complex Rehabilitation of Stroke Patients
РКИ № 163 от 23 марта 2023 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № CTF-III-SR-2022 CTF-III-SR-2022 № CTF-III-SR-2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.

подробнее
Проводится

MN43964 № MN43964

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Пациентов: 64
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 461 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № MN43964 № MN43964

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

подробнее
Завершено

TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 155
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Прекращено

№ 18-513

Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Trial of Andexanet Alfa in ICrH Patients Receiving an Oral FXa Inhibitor
РКИ № 274 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: Андексанет альфа
Разработчик: Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № № 18-513

Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.

подробнее
Прекращено

№ WN42444

Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера

Пациентов: 1400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 162 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Гантенерумаб (RO4909832)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № WN42444

В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.

подробнее
Завершено

UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 460
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 114 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

подробнее